III. Организация проведения внутреннего контроля безопасности
медицинской деятельности
33. Объектом внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности являются условия труда медицинских работников, применение и эксплуатация медицинских изделий, их утилизация (уничтожение), соблюдение требований к обращению лекарственных средств, соблюдение требований по обеспечению инфекционной безопасности в медицинской организации, а также соблюдение установленных для медицинских и фармацевтических работников ограничений налагаемых на них при осуществлении медицинской деятельности в соответствии со статьей 74 Федерального закона N 323-ФЗ.
34. В ходе контроля за безопасностью условий труда оценивается:
соблюдение требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права;
соблюдение государственных нормативных требований охраны труда: состояние рабочих мест;
предоставление работникам, занятым на работах с вредными и (или) опасными условиями труда, компенсаций, установленных по результатам специальной оценки условий труда;
обеспеченность работников средствами индивидуальной защиты, молоком или другими равноценными пищевыми продуктами, лечебно-профилактическим питанием;
своевременность организации периодических медицинских осмотров.
35. В ходе контроля за соблюдением требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению) оцениваются:
обучение работников безопасным методам и приемам применения и эксплуатации медицинских изделий;
соблюдение требований к состоянию помещений, в которых располагаются медицинские изделия или проводится их уничтожение (утилизация);
соблюдение требований безопасности медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплуатационной документацией производителя;
соблюдение требований к утилизации (уничтожению) медицинских изделий, предусмотренных технической и эксплуатационной документацией производителя;
соблюдение правил в сфере обращения медицинских изделий, утвержденных законодательством Российской Федерации.
36. В ходе контроля за обращением лекарственных средств оценивается соблюдение правил в сфере обращения лекарственных средств, утвержденных законодательством Российской Федерации.
37. В ходе контроля по обеспечению инфекционной безопасности оцениваются:
наличие организационных мероприятий по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи;
своевременность вакцинации работников медицинской организации;
организация безопасного обращения с медицинскими отходами;
организация и результаты производственного контроля;
наличие/отсутствие аварийных ситуаций у работников медицинской организации.
38. Результаты внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности фиксируются в карте контроля безопасности медицинской деятельности по форме, являющейся приложением N 5 к настоящему Положению. Карты хранятся у ответственного за проведение контроля в течение 3-х лет, в медицинской организации - постоянно.
39. Внутренний контроль безопасности медицинской деятельности проводится ежеквартально. По результатам контроля принимаются управленческие решения.
40. Заместители руководителя медицинской организации, ответственные за контроль безопасности медицинской деятельности, фиксируют результаты контроля безопасности в журнале внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по форме, являющейся приложением N 6 к настоящему Положению.