Недействующий
Этот документ входит в профессиональные
справочные системы «Кодекс» и  «Техэксперт»

ГУБЕРНАТОР ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 30 сентября 2010 года N 480

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА

Утратило силу в ред. постановления Правительства области от 20.11.2013 N 545.

В соответствии со статьей 51 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить Административный регламент предоставления департаментом здравоохранения Вологодской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (прилагается).

2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования.

 Губернатор области
      В.Е. Позгалев



УТВЕРЖДЕН
постановлением
Губернатора области
от 30.09.2010 N 480

АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
предоставления департаментом здравоохранения Вологодской области  государственной услуги по лицензированию  фармацевтической деятельности



I. Общие положения


1.1. Административный регламент предоставления департаментом здравоохранения Вологодской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - Административный регламент) определяет сроки и последовательность действий департамента здравоохранения Вологодской области по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения) при осуществлении полномочий по лицензированию фармацевтической деятельности, переданных Вологодской области в установленном законодательством порядке.

Настоящий Административный регламент регулирует порядок предоставления департаментом здравоохранения Вологодской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности в части проведения мероприятий, связанных с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, продлением срока действия лицензий, досрочным прекращением действия лицензий на основании заявления лицензиата или его правопреемника, выдачей дубликатов и копий документов, подтверждающих наличие лицензий.

1.2. Государственную услугу по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - государственная услуга) предоставляет непосредственно департамент здравоохранения Вологодской области (далее – департамент). Для рассмотрения заявлений соискателей лицензии (лицензиатов) в департаменте создается Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности (далее – Комиссия), состав которой утверждает начальник департамента. Перечень должностных лиц департамента, ответственных за предоставление государственной услуги, определяется приказом департамента.

Орган государственной власти, без обращения в который невозможно получить государственную услугу, - Управление Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Вологодской области.

При предоставлении государственной услуги департамент взаимодействует с:

Федеральной налоговой службой по вопросам предоставления сведений из Единого государственного реестра юридических лиц и Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

1.3. Государственная услуга по лицензированию фармацевтической деятельности (далее - государственная услуга) осуществляется в соответствии с:

Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 года N 5487-1;

Федеральными законами:

от 8 августа 2001 года N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности";

от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";

постановлениями Правительства Российской Федерации:

от 19 июня 2002 года N 438 "О Едином государственном реестре юридических лиц";

от 16 октября 2003 года N 630 "О Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, Правилах хранения в единых государственных реестрах юридических лиц и индивидуальных предпринимателей документов (сведений) и передачи их на постоянное хранение в государственные архивы, а также о внесении изменений и дополнений в Постановления Правительства Российской Федерации от 19 июня 2002 г. N 438 и 439";

от 26 января 2006 года N 45 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности";

от 11 апреля 2006 года N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии";

от 6 июля 2006 года N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности";

приказом Минздравсоцразвития России от 6 июня 2008 года N 263н "Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности";

приказами Росздравнадзора:

от 10 мая 2007 года N 836-Пр/07 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности";

от 1 марта 2010 года N 1490-Пр/10 "Об использовании форм актов проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части проверки возможности выполнения соискателями лицензии - юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований и условий";

Уставом Вологодской области, принятым постановлением Законодательного Собрания области от 3 октября 2001 года N 481;

постановлениями Правительства области:

от 19 февраля 2010 года N 170 "О Порядке досудебного обжалования действий (бездействия), решений органов исполнительной государственной власти области и (или) их руководителей";

от 26 апреля 2010 года N 458 "Об утверждении Положения о департаменте здравоохранения Вологодской области";

постановлением Губернатора области от 26 апреля 2004 года N 118 "О структуре органов исполнительной государственной власти области".

1.4. Результатами предоставления государственной услуги являются:

выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, или направление уведомления об отказе в предоставлении лицензии;

выдача переоформленного документа, подтверждающего наличие лицензии, или направление уведомления об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии;

выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии;

выдача копии документа, подтверждающего наличие лицензии;

направление уведомления о прекращении действия лицензии;

1.5. Заявителями при предоставлении государственной услуги являются юридические лица и индивидуальные предприниматели (лицензиаты и соискатели лицензии), осуществляющие фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).

II. Требования к порядку предоставления государственной услуги


2.1. Порядок информирования о правилах предоставления государственной услуги


2.1.1. Информация о департаменте:

местонахождение департамента: г. Вологда, ул. Предтеченская, д. 19;

почтовый адрес департамента: ул. Предтеченская, д. 19, г. Вологда, 160035;

официальный сайт департамента в сети Интернет: www.volmed.org.ru;

адрес электронной почты департамента: lickom@volmed.org.ru;

справочный телефон департамента: (8-172) 72-14-25;

факс: (8-172) 72-02-67;

время работы департамента: с 8.00 до 17.00 (в предпраздничные дни с 8.00 до 16.00), обед с 12.30 до 13.30, выходные дни: суббота, воскресенье;

отдел лицензирования и контроля качества медицинской помощи:

адрес: ул. Чернышевского, д. 14 "а", г. Вологда, 160000;

справочный телефон: (8-172) 54-92-84;

факс: (8-172) 54-92-85.

2.1.2. Информация о других органах государственной власти, без обращения в которые невозможно предоставление государственной услуги:

N п/п

Наименование
 органа исполнительной
 власти

Документ, необходимый для предоставления государственной услуги

Адрес

Часы работы

Телефон

1

Управление Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Вологодской области

санитарно-эпидемиологичес-кое заключение

160012,
 г. Вологда, ул. Яшина,
 д. 1а

понедельник - четверг
 с 9.00 до 18.00;

 пятница с 9.00 до 16.45;

 обеденный перерыв
 с 12.00 до 12.45

75-21-23

2.1.3. Перечень предоставляемой информации по вопросам предоставления государственной услуги:

наименование департамента;

место нахождения департамента;

номера телефонов, адрес электронной почты департамента;

график (режим) работы департамента;

порядок и сроки предоставления государственной услуги;

информация о ходе предоставления государственной услуги;

перечень оснований, при наличии которых государственная услуга не предоставляется;

порядок обжалования актов (решений) департамента, действий (бездействия) должностных лиц департамента;

перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги, устанавливающих обязательные требования к фармацевтической деятельности, формам заявлений и документам, которые представляются заявителями, порядку проведения лицензирования, а также устанавливающих права и обязанности заявителей и департамента, в том числе настоящий Административный регламент;

перечень должностных лиц департамента, ответственных за предоставление государственной услуги;

формы документов, используемых при предоставлении государственной услуги.

2.1.4. Информация по вопросам предоставления государственной услуги может представляться:

по электронной почте;

на сайте департамента в сети Интернет;

на сайте Портала государственных и муниципальных услуг (функций) области (www.gosuslugi.gov35.ru);

по телефону;

по почте;

лично.

2.1.5. Основными требованиями к информированию о правилах предоставления государственной услуги (далее - информирование) являются:

достоверность предоставляемой информации;

полнота информирования;

оперативность предоставления информации;

четкость в изложении информации;

удобство и доступность получения информации.

2.1.6. Информирование осуществляется в устной или письменной форме следующим образом:

индивидуальное информирование;

публичное информирование.