1. Настоящий Административный регламент исполнения государственной функции "Осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (далее именуется - Административный регламент) разработан в целях осуществления регионального государственного контроля за применением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющими деятельность на территории Челябинской области (далее именуются - субъекты обращения лекарственных средств), цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее именуются - ЖНВЛП).
2. Предметом регионального государственного контроля за применением субъектами обращения лекарственных средств цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее именуется - региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП) является проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП осуществляется Министерством здравоохранения Челябинской области (далее именуется - Министерство) посредством организации и проведения плановых и внеплановых выездных (документарных) проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований законодательства Российской Федерации и Челябинской области, установленных к применению субъектами обращения лекарственных средств цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее именуются - обязательные требования).
Обязательными требованиями, выполнение которых подлежит проверке, являются:
1) соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами;
2) соблюдение правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими оптовую торговлю лекарственными препаратами;
3) размещение в торговых залах субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами, информации для населения о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок, установленных Правительством Челябинской области, и актуализация размещаемой информации;
4) соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.
3. Административный регламент разработан в целях повышения качества исполнения государственной функции по осуществлению регионального государственного контроля за применением цен на ЖНВЛП, определения должностных лиц, ответственных за выполнение отдельных административных процедур и административных действий.
4. Нормативные правовые акты, являющиеся основанием для разработки Административного регламента и исполнения государственной функции:
1) Конституция Российской Федерации;
2) Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях;
3) Закон Российской Федерации от 7 февраля 1992 года N 2300-1 "О защите прав потребителей";