96. Административная процедура "Переоформление лицензии при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии" осуществляется в связи с поступлением заявления от лицензиата осуществляется в связи с поступлением заявления от лицензиата, в котором указываются новый адрес и сведения. подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 5 к настоящему Административному регламенту).
97. Заявление о переоформлении лицензии подается лицензиатом в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности
98. До переоформления лицензии в случае, предусмотренном пунктом 96 настоящего Административного регламента, лицензиат не вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности.
99. При намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии, лицензиат представляет в Министерство, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о переоформлении лицензии (форма N 3 приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 21 мая 2012 г. N 469пр) и прилагаемые к нему документы, предусмотренные пунктом 20 настоящего Административного регламента.
100. Заявление о переоформлении лицензии может быть направлено в Министерство посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций). Порядок приема и регистрации документов, предоставляемых с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме) устанавливается регламентом внутренней организации Министерства. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования.
Все документы, при представлении их в Министерство с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг и портал государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Калмыкия (http://pgu.egov08ru). (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 02.08.2013 N 979пр НГР ru08000201300429) (функций), должны быть заверены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.
101. Начальник отдела лицензирования в течение 1 (одного) дня с даты поступления заявления о переоформлении лицензии, назначает из числа сотрудников отдела ответственного исполнителя по рассмотрению заявления.
Информация о фамилии, имени и отчестве ответственного исполнителя, его должности, месте работы и телефоне должна быть предоставлена заявителю по его письменному или устному обращению.
102. В случае, если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов ответственный исполнитель после согласования с начальником отдела лицензирования, вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
103. В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, Министерство направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копии описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
104. Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня представления лицензиатом о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия принимает решение о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.
В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.
105. Переоформление лицензии в случае, предусмотренном пунктом 97 настоящего Административного регламента, осуществляется в срок, не превышающий 30 (тридцати) рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов готовит проект приказа о проведении документарной проверки. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 17.09.2013 N 1332пр НГР ru08000201300534)
Приказ о проведении документарной проверки подписывается руководителем (заместителем руководителя) Министерства.
106. Ответственный исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней осуществляет рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле; проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц (индивидуальных предпринимателей), государственных информационных ресурсах, с целью определения:
1) наличия всего состава документов (полноты документов);
2) наличия оснований для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
3) полноты и достоверности представленных в заявлении сведений, подтвержденной подписью руководителя организации. По результатам проверки ответственный исполнитель составляет акт документарной проверки о полноте и достоверности представленных сведений. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 17.09.2013 N 1332пр НГР ru08000201300534)
107. В случае положительных результатов документарной проверки, ответственный исполнитель в течение 2 (двух) рабочих дней с даты завершения документарной проверки готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки и согласовывает его с начальником отдела лицензирования.
Приказ о проведении внеплановой выездной проверки подписывается руководителем (заместителем руководителя) Министерства. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 17.09.2013 N 1332пр НГР ru08000201300534)
108. Внеплановая выездная проверка проводится в срок, не превышающий 10 (десяти) рабочих дней со дня подписания соответствующего приказа. По результатам проверки составляется акт проверки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 17.09.2013 N 1332пр НГР ru08000201300534)
После завершения внеплановой выездной проверки ответственный исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней, но не позднее 3 (трех) рабочих дней до заседания комиссии готовит предложение о возможности переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с учетом:
1) результатов документарной проверки;
2) результатов внеплановой выездной проверки.
Предложение вместе с комплектом документов, полученных от лицензиата, направляется для рассмотрения в Комиссию министерства по лицензированию фармацевтической деятельности.
Комиссия на заседании рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и принимает решение о переоформлении лицензии в связи с осуществлением фармацевтической деятельности по новым адресам (новым работам, услугам) или об отказе в переоформлении лицензии. Заключение Комиссии вносится в протокол заседания. Лицензиат может присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается вопрос о переоформлении ему лицензии.
В случае принятия Комиссии министерства решения о переоформлении лицензии ответственный исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней готовит проект приказа о переоформлении лицензии и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые одновременно подписываются руководителем Министерства и регистрируются в реестре лицензий.