116. Административная процедура "Переоформление лицензии при намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии" осуществляется в связи с поступлением заявления от лицензиата, в котором указываются сведения о работах, об услугах, составляющие лицензируемый вид деятельности, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 5 к настоящему Административному регламенту).
117. Заявление о переоформлении лицензии, подается лицензиатом в случае изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность.
118. До переоформления лицензии в случае, предусмотренном пунктом 116 настоящего Административного регламента, лицензиат не вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности.
119. При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, лицензиат представляет в Министерство, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о переоформлении лицензии (форма N 3 приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 21 мая 2012 г. N 469пр) и прилагаемые к нему документы, предусмотренные пунктом 23 настоящего Административного регламента.
120. В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, Министерство направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копии описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
121. Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня представления лицензиатом заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 23 настоящего Административного регламента, принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия принимает решение о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.
В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.
122. Переоформление лицензии в случае, предусмотренных пунктом 116 настоящего Административного регламента, осуществляется в срок, не превышающий 30 (тридцати) рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
123. Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов готовит проект приказа о проведении документарной проверки. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 17.09.2013 N 1332пр НГР ru08000201300534)
Приказ о проведении документарной проверки подписывается руководителем (заместителем руководителя) Министерства.
124. Ответственный исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней осуществляет рассмотрение заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле; проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц (индивидуальных предпринимателей), государственных информационных ресурсах, с целью определения:
1) наличия всего состава документов (полноты документов);
2) наличия оснований для переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
3) полноты и достоверности представленных в заявлении сведений, подтвержденной подписью руководителя организации.
По результатам проверки ответственный исполнитель составляет акт документарной проверки о полноте и достоверности представленных сведений. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 17.09.2013 N 1332пр НГР ru08000201300534)
125. В случае положительных результатов документарной проверки, ответственный исполнитель в течение 2 (двух) рабочих дней с даты завершения документарной проверки готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки и согласовывает его с начальником отдела лицензирования.
Приказ о проведении внеплановой выездной проверки подписывается руководителем (заместителем руководителя) Министерства. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 17.09.2013 N 1332пр НГР ru08000201300534)
126. Внеплановая выездная проверка проводится в срок, не превышающий 10 (десяти) рабочих дней со дня подписания соответствующего приказа. По результатам проверки составляется акт проверки возможности выполнения лицензиатом лицензионных требований. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 17.09.2013 N 1332пр НГР ru08000201300534)
После завершения внеплановой выездной проверки ответственный исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней, но не позднее 3 (трех) рабочих дней до заседания комиссии готовит предложение о возможности переоформления лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с учетом:
1) результатов документарной проверки;
2) результатов внеплановой выездной проверки.
Предложение вместе с комплектом документов, полученных от лицензиата, направляется для рассмотрения в Комиссию министерства по лицензированию фармацевтической деятельности.
127. Комиссия на заседании рассматривает документы и предложение ответственного исполнителя и принимает решение о переоформлении лицензии в связи с осуществлением фармацевтической деятельности по новым адресам (новым работам, услугам) или об отказе в переоформлении лицензии. Заключение Комиссии вносится в протокол заседания. Лицензиат может присутствовать на заседании Комиссии, на котором рассматривается вопрос о переоформлении ему лицензии.
В случае принятия Комиссии министерства решения о переоформлении лицензии ответственный исполнитель в течение 5 (пяти) рабочих дней готовит проект приказа о переоформлении лицензии и проект документа, подтверждающего наличие лицензии, которые одновременно подписываются руководителем Министерства и регистрируются в реестре лицензий.
128. В течение 3 (трех) рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии, она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
129. В случае принятия решения об отказе в переоформлении лицензии по причине установленного в ходе проверки несоответствия лицензиата лицензионным требованиям Министерство в течение 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в переоформлении лицензии, лицензиату вручается или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в переоформлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, реквизиты акта проверки лицензиата.
130. Уведомление может быть направлено посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг и портал государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Калмыкия (http://pgu.egov08ru). (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 02.08.2013 N 979пр НГР ru08000201300429) (функций), или выдано на руки уполномоченному представителю лицензиата.
131. Ответственный исполнитель отдела лицензирования Министерства в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня принятия решения о переоформлении лицензии направляет копию документа, подтверждающего принятие решения, с сопроводительным письмом, в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, по месту нахождения лицензиата, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг и портал государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Калмыкия (http://pgu.egov08ru). (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 02.08.2013 N 979пр НГР ru08000201300429) (функций).