44. Административная процедура "Предоставление (отказ в предоставлении) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности" осуществляется в связи с поступлением заявления и документов от соискателя лицензии для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (схема осуществления административной процедуры приведена в приложении N 4 к настоящему Административному регламенту).
45. Рассмотрение заявления и документов для получения лицензии и принятие решения о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии) осуществляется в срок 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащем образом оформленного заявления о предоставлении лицензии (форма N 1 приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 21 мая 2012 г. N 469пр) и в полном объеме прилагаемых к нему документов, предусмотренных пунктом 14 настоящего Административного регламента.
46. Контроль ведения учета поступивших документов осуществляет начальник отдела лицензирования.
47. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в Министерство документы, предусмотренные пунктом 14 настоящего Административного регламента.
48. Заявление и документы (в том числе представленные в электронной форме) для получения лицензии, поступившие от соискателя лицензии, принимаются по описи (приложение N 2 к настоящему Административному регламенту), копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов направляется (вручается) соискателю лицензии.
49. Комплект документов может быть направлен соискателем лицензии по почте заказным письмом (бандеролью) с описью вложения и уведомлением о вручении.
50. Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
51. Начальник отдела лицензирования в течение 1 (одного) рабочего дня с момента поступления документов назначает из числа сотрудников ответственного исполнителя за рассмотрение документов, представленных для получения лицензии.
Фамилия, имя и отчество ответственного исполнителя, его место работы и телефон должны быть сообщены соискателю лицензии по его письменному или устному обращению, а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг и портал государственных и муниципальных услуг (функций) Республики Калмыкия (http://pgu.egov08ru). (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 02.08.2013 N 979пр НГР ru08000201300429).
52. В случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных пунктом 14.1. настоящего Административного регламента, и (или) документы, указанные в пункте 14.2. настоящего Административного регламента, представлены не в полном объеме, в течение 3 (трех) рабочих дней со дня приема заявления о предоставлении лицензии Министерство вручает соискателю лицензии уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
53. В течение 3 (трех) рабочих дней со дня представления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов, которые представлены соискателем лицензии в соответствии с пунктом 14 настоящего Административного регламента, Министерство принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия положениям пункта 14 настоящего Административного регламента о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.
54. В случаях, предусмотренных пунктами 52 и 53 настоящего Административного регламента, срок принятия Министерством решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении исчисляется со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов. В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов ранее представленное заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии.
55. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, Министерство с 01 июля 2012 г. направляет соискателю лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копию описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов или уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.
56. Ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней со дня поступления в Министерство надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов готовит проект приказа о проведении документарной проверки. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 17.09.2013 N 1332пр НГР ru08000201300534)
Приказ о проведении документарной проверки подписывается руководителем (заместителем руководителя) Министерства.
57. В отношении соискателя лицензии, представившего заявление о предоставлении лицензии, проводятся документарная и внеплановая выездная проверки без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры.
58. Предметом документарной проверки соискателя лицензии являются сведения, содержащиеся в представленных заявлении и документах в целях оценки соответствия таких сведений содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других государственных информационных ресурсах сведениям.
59. Ответственный исполнитель в течение 12 (двенадцати) рабочих дней со дня подписания соответствующего приказа осуществляет проверку полноты и достоверности представленных сведений путем сопоставления сведений, содержащихся в заявлении и документах, представленных соискателем лицензии, со сведениями, содержащимися в Едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, государственных информационных ресурсах, с целью определения:
1) согласованности предоставленной информации между отдельными документами комплекта;
2) достоверности документов;
3) соответствия документов соискателя лицензии требованиям действующего законодательства Российской Федерации.
По результатам проверки ответственный исполнитель составляет акт документарной проверки о полноте и достоверности представленных сведений. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 17.09.2013 N 1332пр НГР ru08000201300534)
60. При выявлении недостоверной или искаженной информации в представленных соискателем лицензии документах, готовится проект приказа об отказе в предоставлении лицензии с указанием оснований отказа, который согласовывается начальником отдела лицензирования. Приказ об отказе в предоставлении лицензии подписывается руководителем или заместителем руководителя Министерства.
61. В течении 3 (трех) рабочих дней со дня подписания приказа об отказе в предоставлении лицензии соискателю лицензии Министерством вручается или направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа. Уведомление подписывается руководителем (заместителем руководителя) Министерства (форма N 6 приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 21 мая 2012 г. N 469пр).
Уведомление может быть направлено по почте, посредством информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), или выдано на руки уполномоченному представителю соискателя лицензии.
62. В случае положительных результатов документарной проверки ответственный исполнитель в течение 3 (трех) рабочих дней с даты завершения проверки полноты и достоверности представленных сведений готовит проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований для осуществления фармацевтической деятельности и согласовывает его с начальником отдела лицензирования.
Приказ о проведении внеплановой выездной проверки подписывается руководителем (заместителем руководителя) Министерства. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 17.09.2013 N 1332пр НГР ru08000201300534)
Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований проводится в срок, не превышающий 15 (пятнадцати) рабочих дней со дня подписания соответствующего приказа. По результатам проверки составляется акт проверки возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований. (в редакции приказа Министерства здравоохранения и социального развития Республики Калмыкия от 17.09.2013 N 1332пр НГР ru08000201300534)