ПРАВИТЕЛЬСТВО РЕСПУБЛИКИ ИНГУШЕТИЯ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 25 января 1997 года N 12

О лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности на территории Республики Ингушетия

(Изменения и дополнения:

Постановление Правительства РИ от 18.11.1998 N 324, НГР ru06000199800071)

(Утратило силу:

Постановление Правительства РИ от 19.12.2006 N 192, НГР ru06000200600178)

В целях проведения единой государственной политики в области лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности и обеспечения защиты жизненно важных интересов личности, во исполнение Указа Президента Республики Ингушетия N 183 от 26 сентября 1996 г. и в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ N 350 от 25.03.1996 г. Правительство Республики Ингушетия

постановляет:

1. Утвердить, прилагаемые Положение о лицензировании медицинской деятельности и Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.

2. Создать при Министерстве здравоохранения комиссию по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности под председательством Министра здравоохранения Накастоева М.А.

3. Ввести в штат Министерства здравоохранения одного работника для организации деятельности по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности.

4. Главам администраций городов и районов республики не допускать ведения без лицензии медицинской и фармацевтической деятельности юридическими и физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

5. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Первого заместителя Председателя Правительства Республики Ингушетия Гойгова А.А.

УТВЕРЖДЕНО

Постановлением Правительства

Республики Ингушетия

от 25 января 1997 г. N 12

ПОЛОЖЕНИЕ о лицензировании фармацевтической деятельности

1. Настоящее положение определяет порядок и условия выдачи лицензии на осуществление фармацевтической деятельности на территории Республики Ингушетия.

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с действующими законодательством Российской Федерации и Республики Ингушетия.

Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Право на ведение фармацевтической деятельности на территории Республики Ингушетия имеют юридические лица, в штате которых состоят сотрудники, имеющие специальное образование и физические лица, также имеющие специальное образование.

2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется лицензионной комиссией при Министерстве здравоохранения Республики Ингушетия.

3. Лицензия является официальным документом, который разрешает осуществление указанного в нем вида фармацевтической деятельности в течение установленного срока и определяет условия обязательные для его осуществления.

В случае, если лицензиат осуществляет несколько видов фармацевтической деятельности одновременно, в лицензии каждый вид фармацевтической деятельности указывается отдельно.

4. На территории Республики Ингушетия лицензированию подлежат следующие виды фармацевтической деятельности:

- торгово-посредническая деятельность по реализации лекарственных средств;

- получение, изготовление, хранение, комплектование, отпуск и розничная реализация лекарственных средств и товаров медицинского назначения; (в ред. Постановления Правительства РИ от 18.11.1998 N 324, НГР ru06000199800071)

- изготовление и реализация предметов оптики;

- заготовка и переработка дикорастущего лекарственного сырья;

- изготовление, обслуживание, реализация медицинской техники;

- реализация парафармацевтической продукции.

5. Для получения лицензии заявитель представляет в лицензионную комиссию следующие документы:

а) заявление о выдаче лицензии с указанием:

- для юридических лиц - наименования и организационно-правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета, наименования обслуживающего банка;

- для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);

- вида фармацевтической деятельности;

- срока действия лицензии;

б) копии учредительных документов, заверенные нотариусом;

в) копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица;

г) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления;

д) справка налогового органа о постановке на учет или свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя со штампом налогового органа;

е) сведения о профессиональной подготовке специалистов, осуществляющих лицензируемую фармацевтическую деятельность;

ж) данные о нормативно-методическом обеспечении, организационно-технических возможностях и материально-техническом оснащении лицензиата для выполнения соответствующих видов фармацевтической деятельности.

Все документы, представленные для получения лицензии, регистрируются лицензионным органом.

Требовать от заявителя представление документов, не предусмотренных настоящим Положением, запрещается.

6. До принятия решения о выдаче лицензии лицензионная комиссия:

- рассматривает представленные с заявлением материалы с оценкой их полноты и достоверности, соответствия условий осуществления лицензируемого вида деятельности требованиям, установленным для него в нормативных документах.

- организует в случае необходимости проведение дополнительной (в том числе независимой) экспертизы.

7. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии осуществляются на платной основе. Платежи взимаются в фиксированных размерах по отношению к установленному законом минимальному размеру оплаты труда:

а) за рассмотрение заявления о выдаче лицензии - 0,5 установленного законом минимального размера оплаты труда;

б) За выдачу лицензии или ее копии:

- для аптеки - 20 установленных законом минимальных размеров оплаты труда;

для аптечного киоска - 10 минимальных размеров оплаты труда. (в ред. Постановления Правительства РИ от 18.11.1998 N 324, НГР ru06000199800071)

8. В случае проведения дополнительной / в том числе независимой/ экспертизы связанные с этим расходы не включаются в фиксированную лицензионную плату и оплачиваются отдельно. (в ред. Постановления Правительства РИ от 18.11.1998 N 324, НГР ru06000199800071)

Плата за рассмотрение заявления и плата за выдачу лицензии поступают в доход бюджета Республики Ингушетия.

9. Бланки лицензий имеют степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя, а также учетную серию и номер и являются документами строгой отчетности. Приобретение, учет и хранение бланков лицензий осуществляются Министерство здравоохранения.

10. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объемов подлежащих экспертизе материалов, руководитель лицензионной комиссии может продлить срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии на 30 дней.

11. Уведомление об отказе в выдаче лицензии представляется заявителю в письменной форме в 3-х дневный срок со дня принятия соответствующего решения с указанием причины отказа.

Основанием для отказа в выдаче лицензий является:

- наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;

- экспертное заключение, установившее несоответствие условий требованиям, предъявляемым к осуществлению соответствующего вида фармацевтической деятельности.

12. В лицензии указываются:

- наименование органа, выдавшего лицензию;

- для юридических лиц - наименование и юридический адрес организации, получающей лицензию;

- для физических лиц - фамилия, имя, отчество, паспортные данные (серия, номер, кем и когда выдан, место жительства);

- вид деятельности, на осуществление которой выдается лицензия;

- срок действия лицензии;

- условия осуществления лицензируемого вида фармацевтической деятельности (правила и нормы, в соответствии с которыми осуществляется фармацевтическая деятельность, а также дополнительные условия, отражающие специфические особенности лицензируемого вида фармацевтической деятельности).

- регистрационный номер лицензии и дата выдачи.

Лицензия выдается на срок до 3 лет. (в ред. Постановления Правительства РИ от 18.11.1998 N 324, НГР ru06000199800071)

Продление срока действия лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.

Передача лицензии другому юридическому или физическому лицу, запрещается.

Лицензия выдается после представления заявителем документа, подтверждающего ее оплату.

В случае если лицензируемый вид фармацевтической деятельности осуществляется на нескольких территориально обособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии с указанием местоположения каждого объекта. Копии лицензий регистрируются лицензионным органом и оплачиваются согласно 7б.

13. При ликвидации юридического лица или прекращения действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя выданная лицензия теряет юридическую силу.

В случае реорганизации, изменения наименования юридического лица, изменения паспортных данных физического лица, утраты лицензии

лицензиат обязан в 15-ти дневный срок подать заявление о переоформлении лицензии.

Переоформление лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.

До переоформления лицензии лицензиат осуществляет фармацевтическую деятельность на основании ранее выданной лицензии, а в случае утраты лицензии на основании временного разрешения, выдаваемого лицензионным органом.

14. Лицензия подписывается Министром здравоохранения /в случае его отсутствия - заместителем/ лицензионного органа и заверяется печатью этого органа.

15. Фармацевтическая деятельность на основании лицензии, выданной лицензионной комиссией при Министерстве здравоохранения Республики Ингушетия, может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации после регистрации данной лицензии органом исполнительной власти соответствующего субъекта Российской Федерации.

Регистрация проводится в течение 30-ти дней по предъявлению оригинала лицензии с проверкой при необходимости указанных в лицензии данных, условий осуществления соответствующего вида фармацевтической деятельности и условий безопасности. В лицензии делается отметка о проведенной регистрации, о занесении лицензии в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.

В регистрации может быть отказано в порядке и по основаниям пункта 12 настоящего Положения.

16. Лицензионная комиссия приостанавливает действие лицензии или аннулирует ее в случаях:

представления лицензиатом соответствующего заявления;

обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения лицензии;

нарушения лицензиатом условий действия лицензии;

невыполнения лицензиатом предписаний или распоряжений государственных органов или приостановления ими деятельности юридического лица, а также физического лица, занимающегося предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, в соответствии с законодательством Российской Федерации и Республики Ингушетия;