1.1.Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория Республики Хакасия (далее - лаборатория) является составной частью контрольно-разрешительной системы обеспечения качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.
1.2. Лаборатория организуется с целью осуществления государственного надзора за производственной деятельностью аптечных учреждений и предприятий, а также государственного контроля за качеством лекарственных средств:
- изготавливаемых аптеками всех типов, предприятиями территориального подчинения независимо от форм собственности и их организационно-правового статуса;
- поступающих на оптовые предприятия (аптечные склады и базы), независимо от форм собственности, от всех промышленных предприятий и по импорту, а также во все аптечные учреждения и предприятия, другие организации, занятые торговлей и закупкой лекарственных средств.
1.3. Лаборатория является государственным учреждением здравоохранения, подотчетным по финансовым вопросам министерству здравоохранения Республики Хакасия, а по производственным вопросам - Управлению государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации (далее Управление).
Лаборатория является юридическим лицом, имеет в оперативном управлении обособленное имущество и отвечает по своим обязательствам этим имуществом, может от своего имени приобретать и осуществлять имущественные и личные неимущественные права, нести обязанности, быть истцом и ответчиком в суде.
Имеет штамп, печать с обозначением своего наименования. Лаборатория является правопреемником контрольно-аналитической лаборатории госпредприятия "Ресфармация" в соответствии с разделительным балансом.
1.4. В своей деятельности лаборатория руководствуется законами Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, Республики Хакасия, приказами, распоряжениями и другими нормативными актам Министерства здравоохранения и медицинской промышленности РФ, Министерства здравоохранения Республики Хакасия, настоящим Положением.
1.5. Лаборатория осуществляет свою деятельность в тесном взаимодействии с отделом лекарственного обеспечения и контроля за фармацевтической деятельностью МЗ Республики Хакасия и республиканской лицензионно-аккредитационной комиссией по медицинской и фармацевтической деятельности.
1.6. Государственная деятельность лаборатории по осуществлению государственного контроля качества лекарственных средств и надзора за производственной деятельностью аптечных учреждений и предприятий территориального подчинения, занятых изготовлением и реализацией лекарственных средств, осуществляется за счет средств республиканского бюджета, а деятельность по выдаче сертификатов качества (аналитических паспортов) проверке качества лекарственных средств, производимых различными юридическими лицами, осуществляется на договорной основе.
1.7. Лабораторию возглавляет заведующий, который осуществляет руководство ее деятельностью на принципах единоначалия. Заведующий назначается и освобождается от занимаемой должности Министром здравоохранения Республики Хакасия по согласованию с Управлением.
1.8. Организационная структура и штаты лаборатории определяются в соответствии с основными задачами, объемом выполняемых функций и действующими нормативами по труду.
1.9. Лаборатория оснащается необходимым оборудованием, реактивами, нормативно-технической документацией в соответствии с действующими нормами технического оснащения.
1.10. Лаборатория обеспечивается автотранспортом, горюче-смазочными материалами за счет средств республиканского бюджета.
1.11. Лаборатория отвечает по своим обязательствам тем имуществом, на которое согласно действующему законодательству может быть обращено взыскание.
1.12. По результатам финансовой деятельности лаборатория отчитывается перед органами, на которые это возложено по закону.
1.13. Реорганизация или ликвидация лаборатории осуществляется в порядке, установленном действующим законодательством по решению республиканских органов государственной власти после согласования с Управлением.
1.14. Лаборатория приступает к выполнению своих функций после аккредитации Управлением совместно с Госстандартом Российской Федерации и получения соответствующей лицензии.