к постановлению
Совета Министров
Республики Хакасия
от 15.11.1996 г. N 270
ПОЛОЖЕНИЕ о лицензировании деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека
1. Настоящее положение определяет порядок выдачи лицензий на деятельность, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека.
2. Лицензирование вводится для упорядочения и обеспечения безопасности лабораторных работ, соблюдения санитарных норм и правил, рационального использования ресурсов и производственных площадей.
3. Лицензия является официальным документом, разрешающим осуществлять деятельность, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека, в течение установленного срока с соблюдением лицензионных условий и действующего законодательства.
4. Деятельность, связанная с возбудителями инфекционных заболеваний человека, включает в себя выполнение работ с:
- микроорганизмами, бактериальными токсинами и ядами биологического происхождения 1- 4 групп патогенности;
- патогенными, производственными и музейными штаммами бактерий, вирусов, риккетсий, грибков и простейших;
- генно-инженерными модифицированными микроорганизмами геномов вирусов и бактерий, потенциально способными к передаче инфекционных заболеваний человека.
5. Владельцами лицензий могут быть юридические лица независимо от их организационно - правовой формы.
6. Действие лицензии не распространяется на экспорт возбудителей инфекционных заболеваний человека.
7. Органом, уполномоченным на ведение лицензионной деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека, является центр государственного санитарно - эпидемиологического надзора в Республике Хакасия.
8. Орган лицензирования обеспечивают конфиденциальность получаемой информации в соответствии с действующим законодательством.
9. Руководители и должностные лица органов лицензирования несут ответственность в соответствии с действующим законодательством за нарушение или ненадлежащее исполнение установленного Правительством Российской Федерации порядка ведения лицензионной деятельности.
10. Для получения лицензии заявитель представляет в лицензионный орган следующие документы:
а) заявление о выдаче лицензии с указанием наименования организационно - правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета и наименование соответствующего банка; вида деятельности; срока действия лицензии;
б) копии учредительных документов заверенные нотариально;
в) копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица;
г) документ, подтверждающий оплату за рассмотрение заявления;
д) справку налогового органа о постановке на учет;
е) копию аттестата аккредитаций для лабораторий, выполняющих сертификационные испытания продукции по показателям безопасности для здоровья населения в целях сертификации соответствия;
ж) копию разрешения на право работы с микроорганизмами, выданного центром ГСЭН в Республике Хакасия в котором должно быть установлено соответствие организации работ действующим нормам и правилам в части:
- санитарно - гигиенических и противоэпидемических норм и требований;
- уровня подготовки и укомплектованности квалифицированным персоналом;
- методического, материально - технического и финансового обеспечения;