Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. N 1575 и от 17 января 2017 г. N 52 (с изменениями на 7 сентября 2020 года) (утратил силу с 09.01.2022 на основании приказа Минпромторга России от 19.11.2021 N 4577)

N п/п

Наименование элемента

Обяза-
тельность

Тип

Описание реквизита

1

2

3

4

5

1.

NumberLoc

Да

string

Номер документа

2.

DateLoc

Да

date

Дата выдачи документа

3.

NameUserRegistration Certificate

Да

string

Держатель или владелец регистрационного удостоверения

4.

ManufacturerLegalFull Name

Да

string

Полное официальное наименование производителя лекарственных средств

5.

ManufacturerShortName

string

Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)

6.

NameMedicine

Да

string

Наименование лекарственного средства

7.

DosageForm

Да

string

Лекарственная форма

8.

FissilePharmaceutical Substances

Да

string

Фармацевтические субстанции в одной дозе производителя

9.

AmountFissile PharmaceuticalSubstances

Да

string

Количество фармацевтических субстанций в одной дозе производителя

10.

MethodReceiving Substance

string

Метод получения фармацевтической субстанции

11.

ProductionSubstances

Item

Производство фармацевтической субстанции. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии

12.

NumberRegistration Certificate

string

Номер регистрационного удостоверения

13.

DateRegistration Certificate

date

Дата выдачи регистрационного удостоверения

14.

InformationlnclusionState Register

string

Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

15.

ReadyForms

Item

Производство готовой формы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии

16.

NumberRegistration CertificateReadyForm

string

Номер регистрационного удостоверения

17.

DateRegistration CertificateReadyForm

date

Дата выдачи регистрационного удостоверения

18.

LicNumber

Да

string

Номер лицензии на производство лекарственных средств

19.

LicIssueDate

Да

date

Дата выдачи лицензии

20.

NameLoc

Да

string

Наименование органа, выдавшего заключение

21.

AddressLoc

Да

string

Адрес органа, выдавшего заключение

22.

PhoneLoc

Да

string

Телефон органа, выдавшего заключение

23.

FaxLoc

string

Факс органа, выдавшего заключение

24.

PeriodLoc

Да

date

Срок действия заключения