N п/п | Наименование элемента | Обяза- | Тип | Описание реквизита |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1. | ManufacturerLegalFullName | Да | string | Наименование официального производителя лекарственных средств |
2. | ManufacturerLocationAddress | Да | string | Адрес местонахождения производителя лекарственных средств |
3. | ManufacturerPlaceOf ActivityAddress | Да | string | Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств (адрес производственной площадки) |
4. | ManufacturerPhone | Да | string | Номер телефона производителя лекарственных средств |
5. | ManufacturerFax | string | Факс производителя лекарственных средств | |
6. | ManufacturerEmail | Да | string | Адрес электронной почты производителя лекарственных средств |
7. | LicNumber | Да | string | Номер лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения производителя лекарственных средств (или документа, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств) |
8. | LicIssueDate | Да | date | Дата выдачи лицензии производителя лекарственных средств (документа) |
9. | LicEndDate | Да | date | Срок действия лицензии производителя лекарственных средств (документа) |
10. | NameOfAuthorized | Да | string | Наименование уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ) |
11. | OfAuthorized | Да | string | Адрес места нахождения уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ) |
12. | PhoneOfAuthorized | Да | string | Телефон уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ) |
13. | FaxOfAuthorized | string | Факс уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ) | |
14. | EmailOfAuthorized | Да | string | Адрес электронной почты уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ) |
15. | LastNameOfAuthorizedOfficer | Да | string | Фамилия уполномоченного лица |
16. | FirstNameOfAuthorizedOfficer | Да | string | Имя уполномоченного лица |
17. | MiddleNameOfAuthorizedOfficer | string | Отчество уполномоченного лица (при наличии) | |
18. | PostOfAuthorizedOfficer | Да | string | Должность уполномоченного лица |
19. | PhoneOfAuthorizedOfficer | Да | string | Телефон уполномоченного лица |
20. | FaxOfAuthorizedOfficer | string | Факс уполномоченного лица | |
21. | EmailOfAuthorizedOfficer | Да | string | Адрес электронной почты уполномоченного лица |
22. | ManufacturerLastNameOfContactOfficer | Да | string | Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств |
23. | ManufacturerFirstNameOfContactOfficer | Да | string | Имя контактного лица производителя лекарственных средств |
24. | ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer | string | Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии) | |
25. | ManufacturerPostOfContactOfficer | Да | string | Должность контактного лица производителя лекарственных средств |
26. | ManufacturerPhoneOfContactOfficer | Да | string | Телефон контактного лица производителя лекарственных средств |
27. | ManufacturerFaxOf ContactOfficer | string | Факс контактного лица производителя лекарственных средств | |
28. | ManufacturerEmailOfContactOfficer | Да | string | Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств |
29. | NumberDocument | Да | string | Номер документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики |
30. | DateDocument | Да | date | Дата документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики |
31. | NameAuthorized | Да | string | Наименование уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
32. | LocationAddressAuthorized | Да | string | Адрес места нахождения уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
33. | PostAddressAuthorized | Да | string | Почтовый адрес уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
34. | PhoneAuthorized | Да | string | Телефон уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
35. | FaxAuthorized | string | Факс уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
36. | EmailAuthorized | Да | string | Адрес электронной почты уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
37. | LastNameOfContactAuthorized | Да | string | Фамилия контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
38. | FirstNameOfContactAuthorized | Да | string | Имя контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
39. | MiddleNameOfContactAuthorized | string | Отчество контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии) | |
40. | PostOfContactAuthorized | Да | string | Должность контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
41. | PhoneOfContactAuthorized | Да | string | Телефон контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
42. | FaxOfContactAuthorized | string | Факс контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
43. | EmailOfContactAuthorized | Да | string | Адрес электронной почты контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств |
44. | AppliedDocuments | Да | Document | Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа |