N п/п | Наименование элемента | Обяза- | Тип | Описание реквизита |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1. | LegalForm | Да | string | Организационно-правовая форма |
2. | HolderLegalFullName | Да | string | Полное официальное наименование заявителя |
3. | HolderShortName | Да | string | Сокращенное наименование заявителя (при наличии) |
4. | HolderLocationAddress | Да | string | Адрес местонахождения заявителя |
5. | ManufacturerLocationAddress | Да | string | Адрес местонахождения производителя лекарственных средств |
6. | ManufacturerPlaceOf ActivityAddress | Да | string | Адреса мест осуществления производственной деятельности производителя лекарственных средств |
7. | HolderPhone | Да | string | Номер телефона заявителя |
8. | HolderFax | string | Факс заявителя | |
9. | HolderEmail | Да | string | Адрес электронной почты заявителя |
10. | ManufacturerLastName | Да | string | Фамилия руководителя производителя лекарственных средств |
11. | ManufacturerFirstName | Да | string | Имя руководителя производителя лекарственных средств |
12. | ManufacturerMiddleName | string | Отчество руководителя производителя (при наличии) | |
13. | ManufacturerApplicantPost | Да | string | Наименование должности руководителя организации производителя лекарственных средств |
14. | ManufacturerApplicantPhone | Да | string | Телефон руководителя производителя лекарственных средств |
15. | ManufacturerApplicantFax | string | Факс руководителя производителя лекарственных средств | |
16. | ManufacturerApplicantEmail | Да | string | Адрес электронной почты руководителя производителя лекарственных средств |
17. | ManufacturerLastNameOfContactOfficer | Да | string | Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств |
18. | ManufacturerFirstNameOfContactOfficer | Да | string | Имя контактного лица производителя лекарственных средств |
19. | ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer | string | Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии) | |
20. | ManufacturerPostOfContactOfficer | Да | string | Должность контактного лица производителя лекарственных средств |
21. | ManufacturerPhoneOfContactOfficer | Да | string | Телефон контактного лица производителя лекарственных средств |
22. | ManufacturerFaxOfContactOfficer | string | Факс контактного лица производителя лекарственных средств | |
23. | ManufacturerEmailOfContactOfficer | Да | string | Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств |
24. | LicNumber | Да | string | Номер лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения |
25. | LicDate | Да | date | Дата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения |
26. | ExpirationDateOff | date | Дата окончания проверки производителя Министерством промышленности и торговли Российской Федерации | |
27. | NameOfProductionPlace | Да | string | Наименование производственных площадок с указанием производимого на них конкретного лекарственного препарата, стадии производства |
28. | InformationOfMedicine | Да | string | Сведения о лекарственном препарате для медицинского применения, заявленного для получения документа СРР (лекарственная форма, дозировка, форма выпуска лекарственного препарата, комплектность) |
29. | InformationOfStateRegistration | Да | string | Сведения о государственной регистрации лекарственного препарата в Российской Федерации (номер и дата выдачи/дата переоформления регистрационного удостоверения, владелец регистрационного удостоверения) |
30. | Countrylmporter | Да | string | Страна-импортер |
31. | NameOfMedicine | Да | string | Наименование лекарственного препарата |
32. | AppliedDocuments | Да | Document | Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа |