N п/п | Наименование элемента | Обяза- | Тип | Описание реквизита |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
1. | ManufacturerFullName | Да | string | Полное наименование производителя лекарственных средств |
2. | ManufacturerShortName | string | Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии) | |
3. | ManufacturerCountry | Да | string | Страна производителя лекарственных средств |
4. | ManufacturerLocationAddress | Да | string | Адрес местонахождения производителя лекарственных средств |
5. | ManufacturerPlaceOf ActivityAddress | Да | string | Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств |
6. | ManufacturerPhone | Да | string | Номер телефона производителя лекарственных средств |
7. | ManufacturerFax | string | Факс производителя лекарственных средств | |
8. | ManufacturerEmail | Да | string | Адрес электронной почты производителя лекарственных средств |
9. | LicNumber | Да | string | Номер лицензии или иного документа на производство лекарственных средств |
10. | LicIssueDate | Да | date | Дата выдачи лицензии или иного документа на производство лекарственных средств |
11. | LicEndDate | Да | date | Срок действия лицензии или иного документа на производство лекарственных средств |
12. | NameOfAuthorized | Да | string | Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ |
13. | OfAuthorized | Да | string | Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ |
14. | PhoneOfAuthorized | Да | string | Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ |
15. | FaxOfAuthorized | string | Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ | |
16. | EmailOfAuthorized | Да | string | Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ |
17. | ManufacturerLastNameOf ContactOfficer | Да | string | Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств |
18. | ManufacturerFirstName OfContactOfficer | Да | string | Имя контактного лица производителя лекарственных средств |
19. | ManufacturerMiddle NameOfContactOfficer | string | Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии) | |
20. | ManufacturerPostOf ContactOfficer | Да | string | Должность контактного лица производителя лекарственных средств |
21. | ManufacturerPhoneOf ContactOfficer | Да | string | Телефон контактного лица производителя лекарственных средств |
22. | ManufacturerFaxOfContactOfficer | string | Факс контактного лица производителя лекарственных средств | |
23. | ManufacturerEmailOf ContactOfficer | Да | string | Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств |
24. | LegalNameApplicant | string | Наименование организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
25. | CountryApplicant | string | Страна организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
26. | LocationAddressApplicant | string | Адрес местонахождения заявителя (для юридических лиц), действующего от лица производителя лекарственных средств | |
27. | PostAddressApplicant | string | Почтовый адрес организации-заявителя, действующей от лица производителя | |
28. | PhoneApplicant | string | Телефон организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
29. | FaxApplicant | string | Факс организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
30. | EmailApplicant | string | Адрес электронной почты организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств | |
31. | LastNameOfContact OfficerApplicant | string | Фамилия контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
32. | FirstNameOfContact OfficerApplicant | string | Имя контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
33. | MiddleNameOfContact OfficerApplicant | string | Отчество контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии) | |
34. | PostOfContactOfficerApplicant | string | Должность контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
35. | PhoneOfContactOfficerApplicant | string | Телефон контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
36. | FaxOfContactOfficerApplicant | string | Факс контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
37. | EmailOfContactOfficerApplicant | string | Адрес электронной почты контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств | |
38. | CountryApplicant | Да | string | Страна-производитель |
39. | ProductionSites | Да | string | Название производственной площадки. |
40. | NameMedicine | Да | string | Наименование лекарственного средства (торговое и международное непатентованное наименование) |
41. | DosageForm | Да | string | Лекарственная форма |
42. | Dosage | string | Дозировка | |
43. | FissilePharmaceuticalSubstances | Да | string | Активные фармацевтические субстанции в одной дозе производителя |
44. | AmountFissile PharmaceuticalSubstances | Да | string | Количество активных фармацевтических субстанций в одной дозе производителя |
45. | StagesBeforeReceiving FissileMolecule | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Стадии до получения активной молекулы |
46. | StagesPhysicalProcessing | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. Стадии физической обработки |
47. | StagesSelectionCleaning | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. |
48. | StagesPackingFissile PharmaceuticalSubstance | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. |
49. | StagesSecondaryPackage | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство фармацевтической субстанции. |
50. | NumberRegistrationCertificate | Да | string | Номер регистрационного удостоверения |
51. | DateRegistrationCertificate | Да | date | Дата выдачи регистрационного удостоверения |
52. | InformationlnclusionStateRegister | Да | string | Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения |
53. | StagesReceivingIntermediate | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Получение полупродукта |
54. | StagesReceivingFinished BulkStock | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Получение готового нерасфасованного продукта |
55. | StagesReceivingProduct PrimaryPacking | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Получение продукта в первичной упаковке |
56. | StagesSecondaryPackage ReadyForm | Да | string | Метод получения фармацевтической субстанции. Производство готовой формы. Вторичная упаковка |
57. | NumberRegistration CertificateReadyForm | Да | string | Номер регистрационного удостоверения |
58. | DateRegistration CertificateReadyForm | Да | date | Дата выдачи регистрационного удостоверения |
59. | TermsCarryingOut PurchasesBeginning | date | Сроки проведения закупок. Начало | |
60. | TermsCarryingOutPurchasesEnd | date | Сроки проведения закупок. Конец | |
61. | AppliedDocuments | Да | Document | Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)". |