Обобщенные трудовые функции | Трудовые функции | ||||
код | наименование | уровень квали- | наименование | код | уровень (подуровень) квалификации |
А | Ведение работ, связанных с фармацевтической | 6 | Управление документацией фармацевтической системы качества | А/01.6 | 6 |
системой качества производства лекарственных средств | Аудит качества (самоинспекция) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов | А/02.6 | 6 | ||
Мониторинг фармацевтической системы качества производства лекарственных средств | А/03.6 | 6 | |||
В | Управление работами фармацевтической системы качества производства | 7 | Организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств | В/01.7 | 7 |
лекарственных средств | Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве | В/02.7 | 7 | ||
Организация работы персонала подразделений по обеспечению качества лекарственных средств | В/03.7 | 7 | |||
Организация, планирование и совершенствование фармацевтической системы качества производства лекарственных средств | В/04.7 | 7 | |||
Оценка досье на серию лекарственного средства с оформлением решения о выпуске в обращение | В/05.7 | 7 | |||