| | | |
N | Наименование и реквизиты акта | Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования | Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю |
1. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | разделы I-VIII |
2. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | разделы I-VIII |
3. | Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | разделы I-IV |
4. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 N 771 "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей" (Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15"; Общая фармакопейная статья "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов ОФС.1.1.0011.15") | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | |
5. | Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.12.2010 N 1222н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | п.п.1-14 |
6. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | разделы I-IV
приложения 1-5 |
(Пункт в редакции, введенной в действие приказом Росздравнадзора от 29 марта 2018 года N 2000. - См. предыдущую редакцию) |
7. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | разделы I-IV
приложения 1-3 |
8. | приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | приложение (п.п.1-10) |
9. | Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | п.п.1-3
приложения 1-15 |
10. | Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 26.08.2010 N 735н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации" | Медицинские организации, осуществляющие реализацию лекарственных препаратов на территории Российской Федерации | |
11. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | разделы I-VIII
приложения 1-15 |
12. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | п.п.1-3
приложения 1-2 |
13. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | приложения 1-2 |
14. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | п.п.1-2
приложение |
15. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 N 309 "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | разделы 1-10
приложение 1-12 |
16. | Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.07.2010 N 553н "Об утверждении видов аптечных организаций" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | п.п.1-2
приложение |
17. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | п.п.1-2
приложение |
18. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 N 1183н "Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | приложение |
19. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.10.2015 N 700н "О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование" | аптечные организации; индивидуальные предприниматели, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов для медицинского применения; организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения | |
20. | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2014 N 130н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук" | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность | Пункты 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 30, 88, 136 |