N | Наименование и реквизиты акта | Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования | Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю |
1. | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" | Субъекты обращения лекарственных средств | ст.ст.9 гл.4; ст.10, ст.11, ст.38, ст.40, ст.41, ст.43, ст.44, гл.8 ст.45 (пп.1, 3-8), ст.46 (пп.1-8, 10, 12), гл.9 ст.47 (пп.1, 2, 4-7); ст.49 (п.1); 52-59, 60-62, 64, 65, ст.67.1, 68, 69, глава 13 |
2. | Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" | Субъекты обращения лекарственных средств | |
3. | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие обращение лекарственных препаратов для медицинского применения на территории субъектов Российской Федерации | ||
4. | Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" | Субъекты обращения лекарственных средств | |
5. | Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие обращение лекарственных препаратов для медицинского применения на территории субъектов Российской Федерации | ст.ст.15 (пункт 1), 16, 17 (пункты 1, 2, 5, 6, 7), 18, 19, 20, 21, 24, 25 (пункт 1), 30 (пункты 2, 3, 7, 8, 11) |
6. | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие обращение лекарственных препаратов для медицинского применения на территории субъектов Российской Федерации |