Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством промышленности и торговли Российской Федерации федерального статистического наблюдения за деятельностью организаций, осуществляющих производство лекарственных средств и медицинской техники

     

Указания по заполнению формы федерального статистического наблюдения

Форму федерального статистического наблюдения N 1-медизделия "Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)" предоставляют юридические лица, а также граждане, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (индивидуальные предприниматели), производящие медицинские изделия (медицинскую технику и изделия медицинского назначения) независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.

Юридическое лицо, индивидуальный предприниматель заполняют настоящую форму и предоставляют ее в адрес, указанный на бланке формы.

При наличии у юридического лица обособленных подразделений настоящая форма заполняется как по каждому обособленному подразделению, так и по юридическому лицу без этих обособленных подразделений.

_______________

Обособленное подразделение организации - любое территориально обособленное от нее подразделение, по месту нахождения которого оборудованы стационарные рабочие места. Признание обособленного подразделения организации таковым производится независимо от того, отражено или не отражено его создание в учредительных или иных организационно-распорядительных документах организации, и от полномочий, которыми наделяется указанное подразделение. При этом рабочее место считается стационарным, если оно создается на срок более одного месяца (п.2 ст.11 Налогового кодекса Российской Федерации).

Форму федерального статистического наблюдения предоставляют также филиалы, представительства и подразделения действующих на территории Российской Федерации иностранных организаций в порядке, установленном для юридических лиц.

Руководитель юридического лица назначает должностных лиц, уполномоченных предоставлять статистическую информацию от имени юридического лица.

В адресной части указывается полное наименование отчитывающейся организации в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке, а затем в скобках - краткое ее наименование. На бланке формы, содержащей сведения по обособленному подразделению юридического лица, указывается наименование обособленного подразделения и юридического лица, к которому оно относится. Индивидуальный предприниматель указывает фамилию, имя, отчество.

По строке "Почтовый адрес" указывается наименование субъекта Российской Федерации, юридический адрес с почтовым индексом; если фактический адрес не совпадает с юридическим, то указывается фактическое местонахождение респондента (почтовый адрес). Для обособленных подразделений, не имеющих юридического адреса, указывается почтовый адрес с почтовым индексом. Индивидуальный предприниматель указывает почтовый адрес.

В кодовой части формы титульного листа проставляется код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО) или идентификационный номер (для территориально-обособленного подразделения юридического лица) на основании Уведомления о присвоении кода ОКПО (идентификационного номера), размещенного на Интернет-портале Росстата http://statreg.gks.ru. Сведения предоставляются по всему ассортименту выпускаемых медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения), на которые выданы регистрационные удостоверения.

В случае делегирования полномочий по предоставлению статистической отчетности от имени юридического лица обособленному подразделению, обособленным подразделением в кодовой части формы указывается код ОКПО (для филиала) или идентификационный номер (для обособленного подразделения, не имеющего статуса филиала), который устанавливается территориальным органом Росстата по месту расположения обособленного подразделения.

В графе 1 приводятся наименования произведенной продукции в соответствии с регистрационными удостоверениями, выданными Росздравнадзором.

В графе 2 проставляется регистрационный номер медизделия, дата его регистрации.

В графе 3 приводится информация о виде медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В графе 4 указывается класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В графах 5 и 6 приводится наименование единицы измерения произведенной продукции и код ее по Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).

В графах 7 и 8 приводятся данные о выпуске продукции соответственно в натуральном и стоимостном выражении в фактических ценах (без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей).

В графах 9 и 10 приводятся данные об отгрузке продукции соответственно в натуральном и стоимостном выражении (без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей).

В графе 11 указывается страна реализации продукции.

В графе 12 приводятся данные об остатках готовой продукции собственного производства, находящихся на складах готовой продукции или других местах хранения, в стоимостном выражении (без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей).

Графы 13-19 заполняются один раз в год - на конец четвертого квартала.

В графе 13 указывается название цеха и перечисляются производства, входящие в его состав.

В графе 14 приводится номер лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники, дата ее получения (формат даты - число/месяц/год).

В графе 15 указывается производственная площадь цеха в квадратных метрах. Данные приводятся в целых числах.

В графе 16 указываются годовые проектные мощности (количество единиц в год). Данные приводятся в целых числах.

В графе 17 приводится численность персонала, задействованного в производстве в данном цехе.

В графе 18 указывается причина бездействия цеха. Заполняется, если производственная деятельность в цехе была остановлена.

В графе 19 проставляется предполагаемая дата возобновления производства. Формат даты - число/месяц/год.