Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств (утратил силу с 17.10.2020 на основании приказа Минздрава России от 29.07.2020 N 768н)

Утверждение ежегодного плана плановых проверок Росздравнадзора

 (территориального органа)

ПЛА-

ВНЕ

НО-
ВАЯ

Истечение срока исполнения проверяемым лицом ранее выданного предписания об устранении выявленного

ПЛА-
НО-

ПРО-

нарушения обязательных требований

ВАЯ

ВЕР-

ПРО-

КА

Поступление в Росздравнадзор (территориальные органы) обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов

ВЕР-
КА

государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о фактах возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; причинения вреда жизни, здоровью граждан

Приказ руководителя Росздравнадзора (территориального органа), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской

Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Принятие решения о проведении плановой (внеплановой) проверки

Подготовка и подписание приказа Росздравнадзора (территориального органа) о проведении проверки

Направление запроса в рамках межведомственного информационного взаимодействия

Уведомление проверяемого лица о проведении плановой (выездной, документарной) проверки не позднее трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии приказа Росздравнадзора (территориального органа). В случае проведения внеплановой (выездной, документарной) проверки проверяемое лицо уведомляется Росздравнадзором (территориальным органом) не менее чем за сутки до начала ее проведения

Плановая выездная проверка

Плановая и внеплановая документарные проверки

Рассмотрение документов проверяемого лица, имеющихся у Росздравнадзора (территориального органа)

Да

В ходе документарной проверки удалось

удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в документах проверяемого лица, либо оценить соответствие деятельности проверяемого лица обязательным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю?

Нет

Выездная проверка

Предъявление служебных удостоверений уполномоченными лицами. Ознакомление руководителя (должностного лица, уполномоченного лица) проверяемого лица с приказом Росздравнадзора (территориального органа) о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц

Составление акта проверки в двух экземплярах

Подписание уполномоченным лицом акта проверки

Вручение экземпляра проверки с копиями приложений руководителю (иному уполномоченному им лицу) проверяемого лица под роспись об ознакомлении либо отказе в ознакомлении с актом проверки

Уполномоченное лицо, установившее в ходе проведения проверки факты нарушений, в зависимости от содержания акта проверки обеспечивает:

Направление проверяемому лицу предписания (протокола об административном правонарушении) об устранении нарушений законодательства Российской Федерации

Направление в установленном порядке информации в органы прокуратуры о нарушениях обязательных требований, содержащих признаки преступлений, в соответствии с законодательством Российской Федерации для принятия мер по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности

Размещение результатов проверки на официальном сайте Росздравнадзора, территориальных органов в сети "Интернет"