Порядок разработки, утверждения, изменения и применения единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований и процедур
1. Настоящий Порядок разработан в соответствии с пунктом 3 статьи 57 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и устанавливает требования к разработке, утверждению, изменению и применению единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований (далее - единые санитарные требования) и процедур.
2. Единые санитарные требования и процедуры разрабатываются, утверждаются, изменяются и применяются в отношении продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (далее - подконтрольная продукция), и направлены на предупреждение вредного воздействия на организм человека факторов среды обитания и обеспечение благоприятных условий жизнедеятельности человека.
3. Единые санитарные требования разрабатываются на основании:
а) научных исследований, в том числе оценки риска вредного воздействия на организм человека факторов среды обитания;
б) международных и региональных стандартов, руководств и (или) рекомендаций.
4. Единые санитарные требования и процедуры утверждаются Коллегией Евразийской экономической комиссией (далее - Комиссия).
Разработка и изменение единых санитарных требований и процедур осуществляются Комиссией на основании предложений государств-членов.
5. Единые санитарные требования и процедуры применяются:
а) при производстве и обращении подконтрольной продукции;
б) для организации и осуществления производственного контроля в отношении подконтрольной продукции;
в) при осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) в отношении подконтрольной продукции в соответствии с законодательством государств - членов Евразийского экономического союза (далее соответственно - государства-члены, Союз) и актами Комиссии;
г) для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
д) для проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
е) для разработки и введения временных санитарных мер;
ж) для государственной регистрации отдельных видов подконтрольной продукции;
з) для проведения социально-гигиенического мониторинга;
и) для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы (санитарно-гигиенической экспертизы, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок) подконтрольной продукции;
к) при оценке рисков здоровью населения при воздействии на организм человека факторов среды обитания.
6. Единые санитарные требования и (или) процедуры, утвержденные в установленном порядке, включаются в разрабатываемые проекты технических регламентов Союза и в принятые технические регламенты Союза в соответствии с Порядком разработки, принятия, изменения и отмены технических регламентов Евразийского экономического союза, утверждаемым Комиссией.
7. В целях разработки единых санитарных требований и процедур и внесения в них изменений государства-члены представляют в Комиссию:
а) обращение (письмо), содержащее соответствующее предложение;
б) научное обоснование предложения о разработке (изменении) единых санитарных требований, включая анализ соответствия предлагаемых к разработке единых санитарных требований (изменений единых санитарных требований) международным стандартам, руководствам и (или) рекомендациям;
в) сведения о методах исследований (испытаний) и (или) измерений, утвержденных в соответствии с законодательством государств-членов, или предлагаемые методы исследований (испытаний) и (или) измерений при отсутствии или невозможности применения имеющихся методов.
8. В случае необходимости внесения изменений в единые санитарные требования к продукции, в отношении которой принят технический регламент Союза, и (или) в процедуры государства-члены дополнительно к материалам, предусмотренным пунктом 7 настоящего Порядка, представляют в Комиссию предложение о внесении изменений в соответствующий технический регламент Союза.
9. Комиссия в течение 10 рабочих дней со дня поступления обращения вместе с материалами, предусмотренными пунктом 7 настоящего Порядка, направляет государству-члену уведомление о принятии материалов к рассмотрению и о включении вопроса в проект повестки дня очередного заседания подкомитета по санитарным мерам при Консультативном комитете по техническому регулированию, применению санитарных, карантинных фитосанитарных и ветеринарно-санитарных мер (далее - подкомитет).
В случае представления материалов, предусмотренных пунктом 7 настоящего Порядка, не в полном объеме Комиссия в указанный срок возвращает их государству-члену с обоснованием отказа в принятии.
10. Комиссия в течение 20 рабочих дней со дня направления государству-члену уведомления, указанного в пункте 9 настоящего Порядка, готовит на основании представленных государством-членом материалов проект решения Комиссии о внесении изменений в единые санитарные требования и (или) процедуры (далее - проект решения Комиссии), который подлежит рассмотрению на очередном заседании подкомитета.