РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ДИАГНОСТИКЕ И ЛЕЧЕНИЮ ВЗРОСЛЫХ БОЛЬНЫХ ГЕПАТИТОМ С
СОСТАВ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ МИНЗДРАВА РОССИИ И АВТОРСКИЙ КОЛЛЕКТИВ
Сопредседатели рабочей группы:
академик РАН, профессор Ивашкин Владимир Трофимович, ГБОУ ВПО "Первый Московский государственный медицинский университет им.И.М.Сеченова" Минздрава России, кафедра пропедевтики внутренних болезней;
академик РАН, профессор Ющук Николай Дмитриевич, ГБОУ ВПО "Московский государственный медико-стоматологический университет им.А.И.Евдокимова" Минздрава России, кафедра инфекционных болезней и эпидемиологии.
Ответственные исполнители:
профессор Климова Елена Анатольевна, ГБОУ ВПО "Московский государственный медико-стоматологический университет им.А.И.Евдокимова" Минздрава России, кафедра инфекционных болезней и эпидемиологии;
профессор Маевская Марина Викторовна, ГБОУ ВПО "Первый Московский государственный медицинский университет им.И.М.Сеченова" Минздрава России, кафедра пропедевтики внутренних болезней.
ГБОУ ВПО "Московский государственный медико-стоматологический университет им.А.И.Евдокимова" Минздрава России
Кафедра инфекционных болезней и эпидемиологии:
Знойко Ольга Олеговна, доктор медицинских наук, профессор;
Максимов Семен Леонидович, доктор медицинских наук, профессор.
Кафедра пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии:
Маев Игорь Вениаминович, член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор.
ГБОУ ВПО "Первый Московский государственный медицинский университет им.И.М.Сеченова" Минздрава России
Кафедра пропедевтики внутренних болезней:
Павлов Чавдар Савович, доктор медицинских наук, профессор.
ГУЗ г.Москвы "Инфекционная клиническая больница N 1" ДЗ г.Москвы
Малышев Николай Александрович, доктор медицинских наук, профессор;
Блохина Наталья Петровна, доктор медицинских наук, профессор.
ГБОУ ВПО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им.Н.И.Пирогова" Минздрава России
Никитин Игорь Геннадьевич, доктор медицинских наук, профессор.
ГБОУ ВПО "Санкт-Петербургский медицинский университет им. акад. И.П.Павлова" Минздрава России
Рахманова Аза Гасановна, доктор медицинских наук, профессор.
ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора
Чуланов Владимир Петрович, доктор медицинских наук.
ФГБУ "Научно-исследовательский институт вирусологии им.Д.И.Ивановского" Минздрава России
Шахгильдян Иосиф Васильевич, член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук, профессор.
ФГБУ "Институт хирургии им.А.В.Вишневского" Минздрава России
Чжао Алексей Владимирович, доктор медицинских наук, профессор;
Андрейцева Ольга Ивановна, кандидат медицинских наук.
Core protein | - сердцевинный протеин вируса гепатита С |
CYP 450 | - цитохром Р450 |
HbsAg | - поверхностный антиген вируса гепатита В |
NS3 | - неструктурный белок 3 ВГС |
NS4 | - неструктурный белок 4 ВГС |
NS5 | - неструктурный белок 5 ВГС |
АЛТ | - аланиновая аминотрансфераза |
Анти-ВГД | - антитела к вирусу гепатита D |
Анти-ВГА | - антитела к вирусу гепатита А |
Анти-ВГС | - антитела к вирусу гепатита С |
Анти-ВГЕ | - антитела к вирусу гепатита Е |
АРВТ | - антиретровирусная терапия |
ACT | - аспарагиновая аминотрансфераза |
АФП | - альфа-фетопротеин |
АЧТВ | - активированное частичное тромбопластиновое время |
БВО | - быстрый вирусологический ответ |
ВГС | - вирус гепатита С |
ВГВ | - вирус гепатита В |
ВГД | - вирус гепатита D |
ВИЧ | - вирус иммунодефицита человека |
ГГТП | - гамма-глютамилтранспептидаза |
ГЦК | - гепатоцеллюлярная карцинома |
ДНК | - дезоксирибонуклеиновая кислота |
ИЛ-28В | - интерлейкин 28В |
ИМТ | - индекс массы тела |
ИФА | - иммуноферментный анализ |
МВО | - медленный вирусологический ответ |
ME | - международные единицы |
MHO | - международное нормализованное отношение |
ОГС | - острый гепатит С |
пБВО | - продленный быстрый вирусологический ответ |
ПБП | - пункционная биопсия печени |
ПВ | - протромбиновое время |
ПВТ | - противовирусная терапия |
ПИ | - протромбиновый индекс |
ПЦР | - полимеразная цепная реакция |
ПЕГ-ИФН2а | - пегилированный интерферон альфа-2а |
ПЕГ-ИФН2b | - пегилированный интерферон альфа-2b |
РВО | - ранний вирусологический ответ |
РНК | - рибонуклеиновая кислота |
ТВ | - тромбиновое время |
ТП | - трансплантация печени |
ТТГ | - тиреотропный гормон |
УВО | - устойчивый вирусологический ответ |
УЗИ | - ультразвуковое исследование |
ХГС | - хронический гепатит С |
ЦеПЕГ-ИФН2b | - цепэгинтерферон альфа-2b |
ЦП | - цирроз печени |
ЩФ | - щелочная фосфатаза |
ЭГДС | - эзофагогастродуоденоскопия |
ЭКГ | - электрокардиограмма |
| - обозначение торговых наименований препаратов |
- обозначение не зарегистрированных в РФ препаратов |
К настоящему времени накоплен большой опыт ведения и лечения пациентов с гепатитом С, который положен в основу представленных рекомендаций.
Вирус гепатита С (ВГС) был открыт более 20 лет назад. В настоящее время абсолютно очевидны серьезные проблемы, связанные с данной инфекцией: высокая частота формирования хронических форм, длительное бессимптомное течение, манифестация заболевания на поздних стадиях (цирроз печени), четкая ассоциация с развитием гепатоцеллюлярной карциномы.
В результате проведения комплекса многоплановых профилактических мероприятий, в том числе в рамках национального приоритетного проекта в сфере здравоохранения, в Российской Федерации заболеваемость острым гепатитом С снижается, о чем свидетельствуют следующие данные: в 2013 г. в России заболеваемость острым гепатитом С составила 1,47 на 100 тыс. населения, а в 2000 г. - 22,2 на 100 тыс. населения. Всего в 2013 г. зарегистрировано 2097 больных острым гепатитом С (ОГС), протекавшим преимущественно в желтушной форме. Заболеваемость хроническим гепатитом С (ХГС) напротив увеличивается, в 2013 г. этот показатель составил 39,26 на 100 тыс. населения (в абсолютных числах - это 58123 человека), а в 2005 г. этот показатель составлял 32,0 на 100 тыс. населения. В общей структуре хронических вирусных гепатитов доля ХГС составила в 2013 г. 79%. Кроме того, заслуживает внимания то, что, по данным официальной статистики, в ряде регионов число лиц с наличием в крови антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) среди беременных выросло в 3-5 раз по сравнению с 2000-2001 гг. Обращает на себя внимание, что среди регистрируемого в последние годы в Российской Федерации ХГС половину составляли лица младше 40 лет [20, 28-30].
Известно, что вирус гепатита С имеет 6 генотипов и большое число подтипов. В Российской Федерации распространены по убывающей частоте генотипы 1, 3, 2. Среди подтипов чаще встречается 1в, чем 1а, что аналогично европейской популяции, а также 3а. Генотипы 4-6 практически не встречаются в популяции Российской Федерации.
В структуре гепатита С отмечено увеличение числа больных с генотипом 3а. Выявлена значительная частота сочетания гепатита С с гепатитом В. Маркеры вируса гепатита В (ВГВ) обнаруживаются у пациентов с ХГС в 22% случаев, что делает обоснованной целесообразность вакцинации против ВГВ больных ХГС.
Установлена низкая частота перинатальной передачи ВГС от матерей с ХГС родившимся у них детям (3,5%), в то время как у женщин с сочетанием ХГС с ВИЧ-инфекцией перинатальная передача ВГС составила 14-16% [5-7, 22, 23, 25-27, 32].
Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С разработаны экспертной группой по вопросам вирусных гепатитов в соответствии с поручением министра здравоохранения Российской Федерации от 6 августа 2012 г. N 68 и служат руководством для практических врачей, осуществляющих ведение и лечение таких пациентов на разных стадиях заболевания. Рекомендации включают в себя разделы, посвященные скринингу и диагностике острого и хронического гепатита С, алгоритмы обследования пациентов и этиотропного лечения острого и хронического гепатита С. Подробно рассмотрены показания и противопоказания к терапии, противовирусное лечение с применением двойной и тройной схемы терапии, нежелательные явления лекарственной терапии и методы их коррекции, реакции взаимодействия между лекарственными средствами, лечение отдельных групп пациентов и др.