к отчету о проведении фармацевтической
инспекции на соответствие клинического
исследования лекарственного препарата
для медицинского применения
требованиям Правил надлежащей
клинической практики Евразийского
экономического союза
Оценка ответов инспектируемого субъекта
Окончательные выводы
в отношении выявленных несоответствий при инспектировании
Дата оценки: ДД/ММ/ГГГГ
Оценка значимости находок для всего исследования |
|
Качество данных и соответствие требованиям Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79 |
|
Рекомендация по приемлемости данных клинического исследования |
|
Рекомендации по дальнейшим мерам улучшения деятельности в соответствии с Правилами надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза |
|
|
|
|
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должности членов инспекционной группы) |
| (подписи членов инспекционной группы) |
Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО "Кодекс"