Действующий

Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций (с изменениями на 6 сентября 2024 года)

VII. Инспекция процедур по делегированию обязанностей

     

12. Цель инспекции заключается в проверке процедуры передачи по договору подряда или субподряда обязанностей по проведению исследования. Инспекторы должны проверить процедуры, затрагивающие:

а) предварительный выбор и непрерывную оценку подрядчика и субподрядчика;

б) своевременное документирование делегирования обязанностей;

в) обеспечение контроля за исполнением обязанностей по проведению исследования, выполняемых подрядчиками или субподрядчиками;

г) проектное управление и общий контроль проведения исследования (внутренний и внешний);

д) делегирование обязанностей в соответствии с утвержденными документами.