62. Ведущий инспектор обязан:
а) взаимодействовать со сторонами, вовлеченными в проведение инспекции и принятие решения о ее назначении;
б) проверять расположение (геопозицию) инспектируемого субъекта, координировать, организовывать и определять состав инспекционной группы;
в) согласовывать программу инспектирования;
г) готовить, актуализировать, обеспечивать качество и защиту досье инспекции и вести архив в соответствии с утвержденными процедурами;
д) осуществлять подготовку инспекции после официального получения заявителем копии решения о назначении инспекции в соответствии с установленными процедурами;
е) предлагать и устанавливать сроки инспекционных действий (подготовки и проведения инспекции, составления отчетности);
ж) запрашивать необходимые документы и сведения для их представления инспекционной группе;
з) анализировать качество и полноту представленных документов и сведений;
и) незамедлительно направлять представленные документы и сведения инспекционной группе.
к) принимать решение о необходимости представления большего объема сведений от сторон, вовлеченных в инспекцию;
л) проводить инспекции в соответствии с утвержденными документами (фармацевтического инспектората и заявителя) и требованиями законодательства государств-членов;
м) проверять соблюдение срока проведения инспекции на протяжении всех этапов инспекции;
н) проверять соблюдение требований конфиденциальности;
о) обеспечивать актуальность и сохранность документов инспекции а также обеспечивать доступность всех релевантных справочных документов и доведение до инспекционной группы важных локальных особенностей или различий инспектируемого субъекта.