Действующий

Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций (с изменениями на 6 сентября 2024 года)

8. Заключение


В результате проведенной оценки плана корректирующих и предупреждающих действий и отчета о его выполнении представляется возможной корректировка классификации и количества выявленных несоответствий.

N
п/п

Номер несоответствия согласно отчету

Классификация несоответствия (критическое, существенное, прочее) в отчете

Классификация несоответствия с измененным статусом

1

2

3

4

1

N 1*

статус несоответствия не изменен*

2

N 5

статус несоответствия с "существенного" изменен на "прочее"

3

N 6

устранено


Результаты оценки

Всего несоответствий:_____, из них:

критических <*> - ____;

существенных <**> - _____;

прочих <***> - _____.

Заключение

Производство лекарственных средств

(наименование инспектирующего органа (инспектирующей организации))

соответствует (не соответствует) (нужное подчеркнуть)
требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза

________________

* В данной форме таблицы приведен пример заполнения столбцов 2 и 4.

Отчет (часть II) о проведенном инспектировании составлен и подписан:

Инспекционная группа

Ф.И.О.

Подпись

Дата

Ведущий инспектор

Инспекторы

Эксперты (если применимо)