Действующий

Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций (с изменениями на 6 сентября 2024 года)

Приложение N 2
к Правилам проведения
фармацевтических инспекций



Случаи проведения инспектирования с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством аудио- или видеосвязи) *

(с изменениями на 23 июня 2023 года)

________________

* Наименование в редакции, введенной в действие с 9 августа 2023 года решением Совета ЕЭК от 23 июня 2023 года N 66. - См. предыдущую редакцию.

1. Допускается по решению фармацевтического инспектората проведение инспектирования с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством аудио- или видеосвязи) в соответствии с актами органов Евразийского экономического союза в следующих случаях:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 9 августа 2023 года решением Совета ЕЭК от 23 июня 2023 года N 66. - См. предыдущую редакцию)

а) угроза возникновения, возникновение и ликвидация чрезвычайной ситуации и (или) возникновение угрозы:

распространения эпидемических заболеваний, представляющих опасность для окружающих;

заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов;

б) возникновение обстоятельств непреодолимой силы или независящих от воли сторон обстоятельств, которые несут угрозу причинения вреда жизни и здоровью инспекторов (например, по политическим, медицинским или иным причинам).

2. Перед началом инспектирования, проводимого с использованием средств дистанционного взаимодействия, организация-производитель должна подтвердить данные геолокации (широту, долготу) расположения производственной площадки.

(Пункт в редакции, введенной в действие с 9 августа 2023 года решением Совета ЕЭК от 23 июня 2023 года N 66. - См. предыдущую редакцию)