В результате проведения инспектирования выявлены несоответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, которые изложены и классифицированы в части I отчета.
Результаты инспектирования | Всего несоответствий:_____, из них: |
На момент проведения инспектирования производство лекарственных средств | |
(наименование инспектирующего органа (инспектирующей организации)) | |
соответствует (не соответствует) (нужное подчеркнуть) требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза | |
Рекомендации |
Отчет (часть I) о проведении инспектирования составлен и подписан:
Инспекционная группа
Ф.И.О. | Подпись | |
Ведущий инспектор | ||
Инспекторы | ||
Эксперты (если применимо) |
" | " | 20 | г. |
ОТЧЕТ
о проведении инспектирования
(наименование инспектирующего органа (инспектирующей организации)) |
(наименование фармацевтического инспектората) |
(адрес, номер телефона, адрес электронной почты, адрес сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет") |
Инспектирование организации производства и контроля качества лекарственных средств на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза:
(наименование инспектируемого субъекта) |
(юридический адрес инспектируемого субъекта) |
Основание (нужное подчеркнуть):
заявление на проведение фармацевтической инспекции (дата, номер)
решение уполномоченного органа (дата, номер, наименование уполномоченного органа)
Часть II | |
1. Наименование инспектируемого субъекта | |
2. Адрес (адреса) места нахождения инспектируемой производственной площадки | |
3. Период проведения оценки плана корректирующих и предупреждающих действий и отчета о его выполнении | |
4. Инспекционная группа | ведущий инспектор |
5. Номер инспектирования в соответствии с системой качества фармацевтического инспектората (при наличии) | |