1. Краткое описание инспектируемого субъекта и производственной площадки | |
2. Дата (период) предыдущего инспектирования* | |
3. Инспекционная группа, проводившая предыдущее инспектирование | ведущий инспектор |
4. Основные изменения, произошедшие со времени предыдущей инспекции | при заполнении указать GMP-критичные изменения |
5. Цель и область инспекции | при заполнении указать проводилась ли инспекция производства конкретного лекарственного препарата или лекарственных форм |
6. Инспектируемые зоны | перечислить инспектируемые зоны в соответствии с программой инспектирования |
7. Персонал инспектируемого субъекта, участвующий в проведении инспектирования | указать Ф.И.О. и должности персонала |
8. Документы, представленные инспектируемым субъектом до проведения инспектирования |
________________
* В случае неоднократного проведения инспектирования в отношении данного инспектируемого субъекта указываются даты всех предыдущих инспектирований.