| | |
Методы (тип анализа) | Преимущества (достоинства) | Недостатки |
Прямой или непрямой иммуноферментный анализ (метод ELISA) | высокая производительность
недорогой | возможно неспецифическое связывание
|
|
простота в использовании и высокая степень автоматизации
высокая толерантность к белку препарата в жидкой фазе
| потенциально высокие фоновые значения
иммобилизация антигена может изменять конформацию антигена и привести к маскировке эпитопов
|
|
доступность реагентов и оборудования
| могут не выявляться низкоаффинные антитела
|
| | низкая толерантность к белку лекарственного препарата при твердофазном варианте
|
| | требуются видоспецифичные вторичные реагенты
|
Модифицированный иммуноферментный анализ (Bridging ELISA) | высокая производительность
недорогой
простота в использовании и высокая степень автоматизации
низкий уровень фоновых значений
высокая специфичность (за счет двойного связывания)
могут быть использованы межвидовые перекрестно-реагирующие реагенты
доступность реагентов и оборудования
| метка антигена может изменять его свойства
низкоаффинные антитела могут не выявляться
высокая чувствительность к интерференции терапевтическим препаратом, сывороточными компонентами (например, антитела к Ig человека, мультивалентные мишени)
могут не выявляться антитела классов IgG4 и IgM |
Электрохемилюминесценция (с прямым и (или) непрямым связыванием) | высокая производительность
большой динамический диапазон
минимальное влияние матрицы
высокая толерантность к белку препарата
сигнал обнаружения постоянный в период сохранения активности конъюгата TAG | возникает потребность в двух конъюгатах антигена (в непрямом тесте)
метка антигена может изменять его свойства
чувствительность к интерференции терапевтическим препаратом, сывороточными компонентами (например, антитела к Ig человека, мультивалентные мишени)
могут не выявлять антитела классов IgG4 требуется специальное оборудование и реагенты
|
Метод радиоиммунопреципитации | средняя производительность
высокая чувствительность
может быть строго специфичным
недорогой | может быть изотип специфичным
могут не выявляться низкоаффинные антитела
требует использования радиоактивномеченного антигена
распад радиометки может влиять на стабильность антигена
|
Поверхностный плазмонный резонанс | средняя производительность
определяет специфичность, изотип, относительную аффинность связывания
выявляет низкоаффинные и высокоаффинные антитела
высокая - высокая толерантность к белку препарата
не требуются реагенты для выявления антител | иммобилизация антигена может изменить терапевтический белок
стадия регенерации может вызвать деградацию антигена
чувствительность может быть ниже, по сравнению с методиками связывания
высокая стоимость
требуется специальное оборудование и реагенты |