16. Технологии, аналогичные технологиям производства противостолбнячных и противодифтерийных сывороток, используются также для получения препаратов сывороток против яда змей (антивеномов) и других антитоксических сывороток (например, осаждение сульфатом аммония, ферментативный (пепсиновый) протеолиз, коагуляции белков тепловым методом и сорбция гелем гидроокиси алюминия). Препараты иммуноглобулинов антилимфоцитарные получают с использованием комбинации преципитации и хроматографических методов. Поскольку используемые методы производства различны, качество лекарственных препаратов может значительно различаться (варьировать).
17. Основными стадиями процесса производства препаратов иммуноглобулинов и сывороток являются:
приготовление антигена для иммунизации;
иммунизация животных;
сбор сыворотки;
абсорбция нецелевых антител (в том числе сорбция нецелевых антител к клеткам (тканям) человека);
очистка, включающая в себя стадии инактивации и (или) элиминации вирусов;
добавление вспомогательных веществ и розлив.