Действующий

Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза (с изменениями на 4 июля 2023 года)

Таблица 3

     

Перечень диагностических наборов и тест-систем, используемых для тестирования, в том числе методом амплификации нуклеиновых кислот

Вид теста

Метод

Наиме-

Произ-

Наличие

Назначение

Лабора-

тести-
рования

нование коммер-
ческого диагнос-
тического набора и (или) тест-
системы

води-
тель

разре-
шения к приме-
нению в Союзе
(есть/нет)

индиви-
дуаль-
ные дона-
ции

мини-
пул (пул) плазмы

тория прове-
дения тестиро-
вания

Поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg)

Антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2

Антитела к вирусу гепатита C

РНК вируса гепатита C

ДНК парвовируса B19

Другие тесты (указать название)