Результаты исследования индивидуальных донаций крови (плазмы) и пулов крови (плазмы) на наличие инфекционных агентов
Вид теста | Тестируемый образец | ||
индивидуальная донация | минипул (размер) | пул плазмы | |
Поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg) | |||
Антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 | |||
Антигены к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 | |||
РНК ВИЧ-1 и ВИЧ-2 | |||
Антитела к вирусу гепатита C | |||
ДНК вируса гепатита B | |||
РНК вируса гепатита C | |||
ДНК парвовируса B19 | |||
Другие тесты (указать название) | |||
29. Сведения о тестировании индивидуальных донаций, объединяемых в минипулы, должны содержать обоснование и подробную информацию о размере минипула и проведенном тестировании.
30. Необходимо указать, все ли минипулы (пулы) проходят тестирование одинаково (например, размер минипула, тип тестируемого вирусного маркера). При наличии отличий необходимо описать разницу в тестировании минипулов при выбранной стратегии. Необходимо описать критерии одобрения или отбраковки индивидуальной донации (пула) и принципы проведения повторного тестирования.
31. При проведении тестирования индивидуальных донаций крови (плазмы) и пулов крови (плазмы) на наличие инфекционных агентов используются диагностические наборы и тест-системы, перечень которых приведен в таблице 3.