Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза (с изменениями на 4 июля 2023 года)

Исследования in vivo

Сравнительные in vivo исследования фармакодинамических эффектов скорее всего будут недостаточно чувствительны для обнаружения различий, не выявленных в in vitro испытаниях, в связи с чем включать их в программу изучения сопоставимости не требуется.