Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза (с изменениями на 4 июля 2023 года)

A.3. Новые вспомогательные вещества

В отношении новых вспомогательных веществ необходимо представить сведения, указанные в разделе S регистрационного досье в формате общего технического документа (Модуль 3, 3.2.S), в соответствии с клинической фазой.