8.1 Изменение процесса производства может потребовать проведения нового валидационного исследования.
8.2 По мере накопления теоретических знаний процессы валидации очистки будут требовать перепроверки в целях подтверждения того, что они продолжают удовлетворять приемлемому стандарту.