Действующий

Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

Таблица 7

     
Примеры обобщенных (кумулятивных) табличных данных по серьезным нежелательным явлениям

     
Обобщенная (кумулятивная) таблица по серьезным нежелательным явлениям

Органо-функциональный класс

Общее количество по состоянию до 31 декабря 2015 года

Предпочтительный термин

(Название исследуемого препарата)

Ослепленный препарат

Препарат сравнения

Плацебо

Исследования

18

4

7

2

Повышение активности аланинаминотрансферазы

9

2

4

1

Повышение активности аспартатаминотрансферазы

9

2

3

1

Нарушения со стороны нервной системы

2

2

4

7

Синкопальное состояние

2

2

4

7




Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

официальный сайт

Евразийского экономического союза

www.eaeunion.org, 21.11.2016