Примеры обобщенных (кумулятивных) табличных данных по серьезным нежелательным явлениям
Обобщенная (кумулятивная) таблица по серьезным нежелательным явлениям
Органо-функциональный класс | Общее количество по состоянию до 31 декабря 2015 года | |||
Предпочтительный термин | (Название исследуемого препарата) | Ослепленный препарат | Препарат сравнения | Плацебо |
Исследования | 18 | 4 | 7 | 2 |
Повышение активности аланинаминотрансферазы | 9 | 2 | 4 | 1 |
Повышение активности аспартатаминотрансферазы | 9 | 2 | 3 | 1 |
Нарушения со стороны нервной системы | 2 | 2 | 4 | 7 |
Синкопальное состояние | 2 | 2 | 4 | 7 |
Электронный текст документа
подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Евразийского экономического союза
www.eaeunion.org, 21.11.2016