Примеры таблиц обобщенных данных о серьезных нежелательных реакциях (СНР)
Структурированный перечень серьезных нежелательных реакций
ИН* клиниче- | ИН* сообщения о СНР** (ИН* субъекта исследо- | Страна Возраст Пол | Описа- | Исход | Дата начала реакции*** | Подозреваемый лекарственный (исследуемый препарат) | Суточная доза | Даты начала и окончания лечения | Коммен- |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
________________
* ИН - идентификационный номер.
** Исследование (центр, пациент).
*** Только для первичных сообщений о СНР.