Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

2.2. Представление информации по безопасности в уполномоченные органы государств - членов Союза

Дополнительные требования по представлению информации о выявленных серьезных нежелательных реакциях на исследуемый препарат, не рассмотренные в рамках настоящего приложения, определяются законодательством государства - члена Союза.