Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза
4.5. Регистрационный статус в мире
В данном разделе должно быть представлено краткое изложение состояния по регистрационному статусу (если применимо), включая МДР, зарегистрированные показания (зарегистрированное показание) к применению, одобренные дозы, соответствующие страны.