Во введении указывается следующая информация:
МДОРЛП или МДР (если применимо);
отчетный период и порядковый номер РООБ;
характеристика исследуемого препарата (механизм действия, фармакотерапевтический класс, способ введения, режим дозирования, лекарственные формы);
краткое описание показаний к применению и исследуемых популяций;
краткое описание характера и временной направленности клинических исследований, включенных в отчет (например, все клинические исследования исследуемого препарата;
клинические исследования по определенному показанию; исследования комбинированной терапии);
краткое описание и пояснения в отношении какой-либо информации, которая не была включена в отчет (например, непредставление части информации по безопасности партнерами по разработке исследуемого препарата);
обоснование представления нескольких РООБ для одного исследуемого препарата (если применимо).