Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

Наименование спонсора (компании):

Отдельная таблица исследования,

(Поле используется только

Наименование готового препарата

относящаяся к части досье

национальными уполномоченными

Наименование активного ингредиента:

Том:

органами)

Страница:

Название исследования:

Исследователи:

Исследовательский центр:

Публикация (ссылка):

Исследуемый период (года):

(дата начала набора)

(дата последнего визита)

Фаза разработки препарата:

Цели:

Методология:

Число пациентов (запланированное и проанализированное):

Диагноз и основные критерии для включения:

Исследуемый препарат, доза и способ применения, номер серии:

Продолжительность лечения:

Препарат сравнения, доза и способ применения, номер серии:

Критерии оценки:

Эффективность:

Безопасность:

Статистические методы:

КРАТКИЙ ОБЗОР - ВЫВОДЫ

РЕЗУЛЬТАТЫ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ:

РЕЗУЛЬТАТЫ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ:

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

Дата отчета: