Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

Двойное слепое

Плацебо

Простое слепое

Скрининг

Плацебо период

Доза 1

1

2

3

4

Р

 11

 Визит

(7дн)

(7дн)

(7дн)

(7дн)

Доза 2

(14 дн)

10

Доза 3

 (7дн)

 (7дн)

 (7дн)

 (7дн)

5

6

7

8

9

Оценка

Скрининг

Вводный

Исходный

Лечение

Наблюдение

Неделя

-2

-1

0

1

2

3

4

5

6

7

Информированное согласие

X

Анамнез

X

Физикальное обследование

X

X

Эффективность:

Первичная
переменная

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Вторичные переменные

X

X

X

X

X

X

X

Безопасность:

Нежелательные явления

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

Лабораторные тесты

X

X

X

X

X

X

Масса тела

X

X

X

X