Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

Комбинированная терапия, назначаемая в клинических исследованиях

РООБ

исследуемый препарат (А)
+ зарегистрированный(ые) лекарственный(ые) препарат(ы) (Х, Y, Z)

единый РООБ
на комбинированную терапию (A + X + Y + Z)
или

РООБ на исследуемый препарат (А), включающий данные по комбинированной терапии

два исследуемых препарата (А) + (В)

единый РООБ
на комбинированную терапию (А + В)
или

два отдельных РООБ на (А) и (В), в каждый из которых включаются данные по комбинированной терапии

два (или более) зарегистрированных лекарственных препарата в качестве исследуемой комбинации (X, Y, Z)

единый РООБ
на комбинированную терапию (X + Y + Z)