Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения (с изменениями на 19 мая 2022 года)
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная, субъединичная), гепатита B (рДНК), полиомиелита (инактивированная) и Haemophilus типа b конъюгированная (адсорбированная)
После восстановления 1 доза (0,5 мл) содержит:
Изначально в виде суспензии:
Дифтерийный анатоксин | не менее x МЕ |
Столбнячный анатоксин | не менее x МЕ |
Антигены Bordetella pertussis <штамм (тип агглютиногена)> | |
Коклюшный анатоксин | x мкг |
Филаментный гемагглютин | x мкг |
Пертактин | x мкг |
Поверхностный антиген гепатита B | x мкг |
Полиовирус (инактивированный) | |
тип 1 "штамм" | x D-антиген-единиц |
тип 2 "штамм" | x D-антиген-единиц |
тип 3 <штамм> | x D-антиген-единиц |
Изначально в виде порошка:
Полисахарид Haemophilus типа b (полирибозилрибитолфосфат) | x мкг |
конъюгированный с столбнячным анатоксином - в качестве белка-носителя | y-z мкг |
________________
Адсорбированный на алюминия гидроксиде гидратированном (x миллиграммов Al).
Получен из дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae) по технологии рекомбинантной ДНК.
Адсорбировнная на алюминия фосфате (x миллиграммов Al).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.