Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения (с изменениями на 19 мая 2022 года)
Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная, субъединичная) и гепатита B (рДНК) (адсорбированная)
1 доза (0,5 мл) содержит:
Дифтерийный анатоксин | не менее x МЕ |
Столбнячный анатоксин | не менее x МЕ |
Bordetella pertussis | не менее x МЕ |
Поверхностный антиген гепатита B | x мкг |
________________
Адсорбированный на алюминия гидроксиде гидратированном (x мг Al).
Получен из дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae) по технологии рекомбинантной ДНК.
Адсорбировнная на алюминия фосфате (x мг Al).
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.