Действующий

Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза (с изменениями на 12 апреля 2024 года)

Лекарственный препарат в форме раствора

44. Для данной группы лекарственных препаратов применяются требования, аналогичные изложенным в пунктах 24-31 настоящих Требований. Необходимо проанализировать количественный состав и вид вспомогательных веществ лекарственной формы, способных влиять на местную переносимость, локальное время удержания (например, поверхностное натяжение, вязкость и т.д.), растворимость in vivo (например, наличие сорастворителей) или стабильность in vivo действующего вещества.