Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза (с изменениями на 12 апреля 2024 года)
Таблица
Примеры модельных действующих веществ для валидации методики анализа проникающей способности действующего вещества с использованием линии клеток Сасо-2
Класс проникающей способности или вид субстрата | Действующее вещество |
Хорошая проникающая способность ( | Антипирин
|
Умеренная проникающая способность ( | Хлорамфеникол
|
Плохая проникающая способность ( | Фамотидин
|
Нулевая проникающая способность | ФИТЦ-декстран
|
Модельные субстраты для эффлюкс-транспортеров | Дигоксин
|
= 50-84%)
<50%)