Действующий

Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза (с изменениями на 12 апреля 2024 года)

Таблица 3

     

Значения показаний хромаметра для субъекта исследования с поправкой на исходный уровень, скорректированные по контрольным участкам без нанесения лекарственного препарата, и данные )

Субъект

Длитель-

Участок

Исходный

Часы после удаления лекарственного препарата

ность воздейст-
вия дозы, ч

(обработанный/
не обработанный лекарственным препаратом

уровень

0

2

4

6

19

24

*

1

0,25

обр.

-

-0,60

-0,22

-0,30

-0,02

-0,04

-0,11

-1,23

1

0,5

обр.

-

0,25

-0,75

0,41

-1,15

0,21

-0,09

-7,39

1

0,75

обр.

-

-0,10

0,28

-0,13

-0,67

0,28

0,33

-1,48

1

1

обр.

-

-0,35

0,90

0,98

-0,41

-0,19

-0,97

-3,80

1

1,5

обр.

-

0,06

0,38

0,51

-0,89

0,49

0,08

-0,23

1

2

обр.

-

-0,04

1,02

0,06

0,76

0,35

-2,08

5,77

1

4

обр.

0,95

0,26

-0,23

-1,12

0,35

-0,20

-4,74

1

6

обр.

-0,04

0,32

0,70

-0,28

-0,14

-0,07

-1,53


Примечание. * Значения рассчитаны на основе данных, скорректированных относительно исходного уровня сосудистой реакции и изменения цвета контрольных участков кожи в соответствующие моменты времени.