Действующий

Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза (с изменениями на 12 апреля 2024 года)

Приложение N 1
к Требованиям к проведению
фармакокинетического и
клинического исследования
биоэквивалентности
кортикостероидных лекарственных
препаратов для местного применения

     

Схема предлагаемого протокола пилотного исследования с разнесенным по времени нанесением и синхронным удалением лекарственного препарата

     
Рисунок 1
График оценки исходного цвета кожи, цвета кожи после нанесения и удаления лекарственного препарата


Примечание. -7...0 - время до удаления лекарственного препарата (ч);

ИУ

-

исходный уровень сужения сосудов кожи;

-

нанесение лекарственного препарата;

  

-

удаление лекарственного препарата.


     

Рисунок 2
График оценки побледнения кожи


Примечание. 0.. .24 - время после лекарственного препарата (ч);

 

-

время удаления лекарственного препарата;

-

время оценки результатов.