Действующий

Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза (с изменениями на 12 апреля 2024 года)

Таблица 5

     

Значения для правой и левой руки и среднее значение для двух рук при длительностях воздействия дозы, равных и , а также отношение среднего значения AUEC при к среднему значению AUEC при для 12 субъектов

при

при

AUEC при /

субъект

рука (левая/
правая)

AUEC

AUEC
(сред-
нее)

субъект

рука (левая/
правая)

AUEC

AUEC
(сред-
нее)

AUEC при

1

П

-25,98

-36,42

1

П

-45,53

-43,90

1,21

1

Л

-46,87

1

Л

-42,26

2

П

-62,43

-45,09

2

П

-69,72

-59,96

1,33

2

Л

-27,76

2

Л

-50,20

3

П

-22,53

-28,41

3

П

-31,87

-64,04

2,25

3

Л

-34,29

3

Л

-96,21

4

П

-7,49

-11,70

4

П

-27,48

-23,30

1,99

4

Л

-15,91

4

Л

-19,12

5

Л

-16,59

-17,36

5

Л

-25,01

-16,58

0,95

5

П

-18,14

5

П

-8,15

6

П

-8,24

-10,44

6

П

-27,36

-9,33

0,89

6

Л

-12,64

6

Л

8,70

7

П

-10,89

-13,36

7

П

-20,44

-23,68

1,77

7

Л

-15,83

7

Л

-26,92

8

Л

7,08

4,69

8

Л

-26,16

-21,02

-4,48

8

П

2,31

8

П

-15,88

9

Л

-34,22

-13,82

9

Л

-33,80

-21,39

1,55

9

П

6,58

9

П

-8,97

10

Л

-4,10

3,06

10

Л

-52,60

-43,79

-14,29

10

П

10,23

10

П

-34,97

11

П

-33,30

-37,30

11

П

-57,00

-52,20

1,40

11

Л

-41,30

11

Л

-47,40

12

П

-0,55

-21,06

12

П

-29,24

-28,22

1,34

12

Л

-41,57

12

Л

-27,20


Примечание: Значения, взятые в рамку указывают, что отношение среднего значения AUEC при к 1,25.