Действующий

Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза (с изменениями на 12 апреля 2024 года)

Исследуемый лекарственный препарат

Субъект

Обра-

Рука

Место

Часы после удаления лекарственного препарата

ботка*

(правая/
левая

нане-
сения

0

2

4

6

19

24

1

В

П

3

0,44

0,00

-0,85

-1,01

-0,69

-0,46

1

В

Л

1

-1,91

-1,52

-2,44

-1,80

-0,32

-0,39

2

В

П

3

-1,51

-3,29

-3,45

-4,11

-0,89

-1,26

2

В

Л

1

0,23

-1,09

-0,94

-2,15

-2,05

-0,66

3

В

Л

3

-1,29

-1,75

-0,96

-0,90

-3,06

-1,05

3

В

П

2

0,02

-1,43

-2,24

-1,16

-1,56

-1,72

4

В

П

1

-0,02

-0,19

-0,52

-1,00

-0,43

-0,50

4

В

Л

3

-0,12

0,15

-0,29

-0,06

-0,07

0,12

5

В

Л

3

-0,36

-0,01

-0,19

-0,06

-0,72

-0,28

5

В

П

1

-0,02

-0,63

-1,13

-0,90

-0,88

-0,03

6

В

П

4

-0,80

0,60

0,32

0,30

-1,09

-1,53

6

В

Л

3

-1,08

-0,45

-0,98

-0,83

-1,18

-0,07

7

В

П

4

-0,28

0,25

-0,34

-0,64

-0,64

-0,41

7

В

Л

1

0,67

0,74

0,72

1,03

0,33

-0,11

8

В

П

4

-0,40

0,49

0,46

0,00

-0,35

0,78

8

В

Л

3

0,30

0,05

0,07

0,19

-0,05

-0,28

9

В

П

1

-0,71

-1,13

-1,94

-2,40

-1,70

-1,41

9

В

Л

3

-0,34

-0,52

-1,46

-1,41

-0,31

-1,10

10

В

П

1

-0,49

-0,43

-0,63

-0,10

-0,50

-1,10

10

В

Л

3

0,10

-0,66

-0,44

-0,68

-0,34

-0,86

11

В

Л

2

-0,58

-0,93

-1,60

-2,29

-0,24

-0,54

11

В

П

3

0,12

-1,67

-1,71

-2,34

0,15

-1,28

12

В

Л

3

0,05

-0,08

-0,18

-0,35

-1,28

-0,46

12

В

П

3

-0,60

0,15

0,19

-0,42

-0,40

-0,32

Среднее значение

-0,30

-0,57

-0,86

-0,96

-0,76

-0,62

Стандартное отклонение, SD

0,65

0,91

1,01

1,12

0,76

0,59

Ошибка среднего значения, SE

0,13

0,19

0,21

0,23

0,16

0,12

Коэффициент вариации, % CV

217

161

118

117

100

96


* Примечание:

Обработка В - исследуемый лекарственный препарат при длительности воздействия дозы 2 часа